Țară: Elveția
Limbă: italiană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
teriparatidum ADNr
Accord Healthcare AG
H05AA02
teriparatidum ADNr
Injektionslösung in einem Fertiginjektor
teriparatidum ADNr 250 µg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas, mannitolum, metacresolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.1 mg.
B
Biotechnologika
Postmenopausale Osteoporose bei Frauen; primäre und hypogonadale Osteoporose bei Männern; Glukokortikoid-induzierte Osteoporose bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko.
zugelassen
1970-01-01
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Sondelbay?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Sondelbay® Che cos’è Sondelbay e quando si usa? Sondelbay è un medicamento per la ricostituzione delle ossa. Il principio attivo teriparatide è un ormone che agisce sul metabolismo osseo; esso viene ottenuto nelle cellule batteriche e la parte attiva della sostanza attiva è identica all'ormone paratiroideo umano. Sondelbay è un medicamento per il trattamento dell'osteoporosi su prescrizione medica. L'osteoporosi (osteoatrofia) è una malattia che indebolisce le ossa e ne favorisce la frattura. Essa si manifesta con maggiore frequenza nelle donne dopo la menopausa, ma può colpire anche i soggetti di sesso maschile. Anche se inizialmente non dovesse presentare sintomi evidenti, l'osteoporosi non curata si manifesta con fratture ossee localizzate soprattutto nella colonna vertebrale, nell'anca e nei polsi. Inoltre, tra le conseguenze vi sono la comparsa di dolore nella schiena, una diminuzione della statura e una schiena ingobbita. L'osteoporosi compare frequentemente anche nei pazienti che assumono corticosteroidi. Sondelbay favorisce la ricostituzione delle ossa, rinforza la struttura ossea e, perciò, riduce il rischio di fratture. Sondelbay viene somministrato per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne che dopo la menopausa sono soggette ad elevato rischio di f Citiți documentul complet
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Sondelbay® Composizione Principi attivi Teriparatide ADNr (rhPTH[1-34]), prodotto in E. coli mediante la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza con aminoacido 34 N-terminale dell’ormone paratiroideo umano endogeno. 1 ml contiene 250 µg di teriparatide. Sostanze ausiliarie Acido acetico glaciale (E260), Sodio acetato (E262), Mannitolo (E241), Metacresolo, Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH, E507), Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH, E524) e Acqua per preparazioni iniettabili. 1 ml contiene 0,1 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in un iniettore preriempito per iniezione sottocutanea. Soluzione incolore, limpida. Un iniettore preriempito da 2,4 ml contiene 600 µg di teriparatide (corrispondenti a 250 µg per ml). L'iniettore preriempito è destinato a un trattamento di 28 giorni. Ciascuna dose da 80 µl contiene 20 µg di teriparatide. Indicazioni/possibilità d’impiego Sondelbay trova indicazione nel trattamento di donne in post-menopausa con osteoporosi manifesta e con elevato rischio di fratture. Nelle donne in post-menopausa con osteoporosi è stata dimostrata una riduzione significativa dell’incidenza di fratture vertebrali e non vertebrali. Sondelbay è indicato negli uomini con osteoporosi primaria o ipogonadica con elevato rischio di fratture. Negli uomini con osteoporosi primaria o ipogonadica Sondelbay aumenta la densità minerale ossea. Trattamento dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi negli adulti con elevato rischio di fratture. Posologia/impiego L’impiego è consentito soltanto ai medici con esperienza specifica nel Citiți documentul complet