SOMAVERT Trousse

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Pegvisomant

Disponibil de la:

PFIZER CANADA ULC

Codul ATC:

H01AX01

INN (nume internaţional):

PEGVISOMANT

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Trousse

Compoziție:

Pegvisomant 10MG

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

8ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

SOMATOTROPIN ANTAGONISTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151545001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2005-10-17

Caracteristicilor produsului

_Monographie de SOMAVERT* (pegvisomant pour injection) _
_Page 1 de 37_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SOMAVERT*
pegvisomant pour injection
10, 15, 20, 25 et 30 mg par fiole pour injection sous-cutanée
Antagoniste des récepteurs de la GH
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
17 octobre 2005
Date de révision :
11 janvier 2024
* M.C. de Pfizer Enterprises, SARL
Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271859
_Monographie de SOMAVERT* (pegvisomant pour injection) _
_Page 2 de 37_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques..............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................... 4
4.3
Reconstitution
............................................