SOLUTIE RINGER B. BRAUN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Rezumat produs:

14377/2022/02 Cutie cu 10 flac. din PEJD Ecoflac plus x 500 ml sol. perf.; 14377/2022/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD Ecoflac plus x 1000 ml sol. perf.; 8272/2006/02 Cutie x 10 flacoane din PE x 500 ml sol. perf.; 8272/2006/01 Cutie x 10 flacoane din PE x 1000 ml sol. perf.;

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SOLUŢIE RINGER B. BRAUN SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă şi pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Soluție Ringer B.
Braun, soluție perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SOLUŢIE RINGER B. BRAUN, SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă este o soluţie pentru
aprovizionarea cu lichid și săruri a
organismului.
Concentraţia în sodiu,
potasiu şi calciu este similară cu cea din sângele dumneavoastră.
Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă este utilizată pentru
a completa necesarul de fluide şi
săruri, dacă:

aveți un nivel scăzut de cloruri și un pH anormal de mare la
nivelul sângelui (alcaloză
hipocloremică)

aveţi pierderi de clorură (în urma stărilor severe de vomă)

sunteți deshidratat și nivelul dumneavostră de sodiu este anormal
de mic la nivelul sângelui (deshidratare
hipotonă

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Soluţie Ringer B. Braun, soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Clorură de sodiu
8,60 g
Clorură de potasiu
0,30 g
Clorură de calciu dihidrat 0,33 g
Concentraţia în electroliţi:
Sodiu
147 mmol/l
Potasiu
4,0 mmol/l
Calciu
2,2 mmol/l
Clorură 156 mmol/l
_Excipient(ți) cu efect cunoscut: _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie apoasă, limpede şi incoloră.
Osmolaritate teoretică
309 mOsm/l
Aciditate (titrare la pH 7.4)
˂ 0.3 mmol/l
pH
5,0 – 7,0
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Substituţie hidro-electrolitică în condiţii de alcaloză
hipocloremică,
-
Pierderi de clorură,
-
Deshidratare izotonică sau hipotonică,
-
Înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt,
-
Vehicul pentru medicamente compatibile.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14377/2022/01-02
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
SUBSTITUIREA FLUIDELOR ȘI ELECTROLIȚILOR ȘI TRATAMENTUL
DESHIDRATĂRII:
Doza de Soluție Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă se stabilește
în fucție de echilibrul hidro-electrolitic,
vârstă, greutate, starea clinică și fiziologică (echilibrul
acido-bazic) ale pacientului.
_ADULŢI _
_Doza zilnică maximă_
Pentru tratamentul de întreținere, doza zilnică nu trebuie să
depășească 40 ml/kg corp/zi.
Orice pierderi suplimentare (apărute din cauza, de exemplu, febrei,
diareei, vărsăturilor) vor fi subtituite
în conformitate cu volumul și compoziția fluidelor pierdute.
În caz de deshidratare, doza de 40 ml/kg corp/zi ar putea fi
depășită. Doza va fi calculată în funcție de
gradul de deshidratare și de condiția clinică ale pacientului.
_Viteza maximă de perfuzare_
_ _
Viteza maximă de perfuzare nu trebuie să depășească 5 ml/kg
corp/h, care corespunde unei viteze de 1,7
picături/kg cor