Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
B05BB01
COMBINATII
SOL. PERF.
PR
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)
14377/2022/02 Cutie cu 10 flac. din PEJD Ecoflac plus x 500 ml sol. perf.; 14377/2022/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD Ecoflac plus x 1000 ml sol. perf.; 8272/2006/02 Cutie x 10 flacoane din PE x 500 ml sol. perf.; 8272/2006/01 Cutie x 10 flacoane din PE x 1000 ml sol. perf.;
1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SOLUŢIE RINGER B. BRAUN SOLUŢIE PERFUZABILĂ Clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Soluție Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SOLUŢIE RINGER B. BRAUN, SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă este o soluţie pentru aprovizionarea cu lichid și săruri a organismului. Concentraţia în sodiu, potasiu şi calciu este similară cu cea din sângele dumneavoastră. Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă este utilizată pentru a completa necesarul de fluide şi săruri, dacă: aveți un nivel scăzut de cloruri și un pH anormal de mare la nivelul sângelui (alcaloză hipocloremică) aveţi pierderi de clorură (în urma stărilor severe de vomă) sunteți deshidratat și nivelul dumneavostră de sodiu este anormal de mic la nivelul sângelui (deshidratare hipotonă Lugege kogu dokumenti
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Soluţie Ringer B. Braun, soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: Clorură de sodiu 8,60 g Clorură de potasiu 0,30 g Clorură de calciu dihidrat 0,33 g Concentraţia în electroliţi: Sodiu 147 mmol/l Potasiu 4,0 mmol/l Calciu 2,2 mmol/l Clorură 156 mmol/l _Excipient(ți) cu efect cunoscut: _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie apoasă, limpede şi incoloră. Osmolaritate teoretică 309 mOsm/l Aciditate (titrare la pH 7.4) ˂ 0.3 mmol/l pH 5,0 – 7,0 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Substituţie hidro-electrolitică în condiţii de alcaloză hipocloremică, - Pierderi de clorură, - Deshidratare izotonică sau hipotonică, - Înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt, - Vehicul pentru medicamente compatibile. AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14377/2022/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ SUBSTITUIREA FLUIDELOR ȘI ELECTROLIȚILOR ȘI TRATAMENTUL DESHIDRATĂRII: Doza de Soluție Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă se stabilește în fucție de echilibrul hidro-electrolitic, vârstă, greutate, starea clinică și fiziologică (echilibrul acido-bazic) ale pacientului. _ADULŢI _ _Doza zilnică maximă_ Pentru tratamentul de întreținere, doza zilnică nu trebuie să depășească 40 ml/kg corp/zi. Orice pierderi suplimentare (apărute din cauza, de exemplu, febrei, diareei, vărsăturilor) vor fi subtituite în conformitate cu volumul și compoziția fluidelor pierdute. În caz de deshidratare, doza de 40 ml/kg corp/zi ar putea fi depășită. Doza va fi calculată în funcție de gradul de deshidratare și de condiția clinică ale pacientului. _Viteza maximă de perfuzare_ _ _ Viteza maximă de perfuzare nu trebuie să depășească 5 ml/kg corp/h, care corespunde unei viteze de 1,7 picături/kg cor Lugege kogu dokumenti