SOLUTIE CONTRA AFTELOR BUCALE 2,425 mg/21,34 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

MEDUMAN S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A01AD11

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

2,425mg/21,34mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. BUCOFARINGIENE SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MEDUMAN S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Rezumat produs:

6209/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si picurator din PE a 10 ml pic. bucofaringiene, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6209/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLUŢIE CONTRA AFTELOR BUCALE 2,425 MG/21,34 MG/ML PICĂTURI
BUCOFARINGIENE SOLUŢIE
Digluconat de clorhexidină soluţie 20%/Lidocaină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar puteasă fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Soluţie contra aftelor bucale şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie contra aftelor
bucale
3.
Cum să utilizaţi Soluţie contra aftelor bucale
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Soluţie contra aftelor bucale
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE Soluţie contra aftelor bucale ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Soluţie contra aftelor bucale 2,425 mg/21,34 mg/ ml picături
bucofaringiene soluţie aparţine unei
clase de medicamente numite alte preparate pentru tratamentul oral
local şi prin cele două
substanţe active pe care le conţine are următoarele efecte:
antiseptic şi anestezic local.
Medicamentul este indicat în tratamentul aftelor bucale,
gingivitelor, stomatitelor.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Soluţie contra aftelor
bucale
2
NU UTILIZAŢI SOLUŢIE CONT

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6209/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Soluţie contra aftelor bucale 2,425 mg/21,34 mg/ml picături
bucofaringiene soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml picături bucofaringiene soluţie conţine digluconat de
clorhexidină soluţie 20% 2,425
mg şi lidocaină 21,34 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: etanol 44232 mg/100 ml picături
bucofaringiene soluţie.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături bucofaringiene soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Produsul este indicat în tratamentul aftelor bucale, gingivitelor,
stomatitelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia se aplică pe o bucată de vată sau tampon de tifon steril,
cu ajutorul picurǎtorului (4-5
picǎturi), de la o distanţă de 2-4 mm, apoi se badijonează zona
lezată de 3-4 ori pe zi, cu cel puţin
2 ore înainte de mese. În cazul unor afte dureroase care
îngreunează masticaţia, aplicarea se poate
face înainte de masă.
Soluţie contra aftelor bucale nu se administreazǎ la copii mici, sub
un an.
Durata uzualǎ a tratamentului este de aproximativ 5 zile.
În cazul în care simptomele nu se amelioreazǎ dupǎ 2-3 zile de
tratament, se impune reevaluarea
abordǎrii terapeutice.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la lidocainǎ, la alte anestezice locale, la
digluconat de clorhexidinǎ sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu se admite folosirea preparatului la copii mici, sub un an.
2
Utilizarea
produsului
este
contraindicatǎ
în
afecţiunile
la
care
se
presupune
cǎ
soluţia
bucofaringianǎ ar putea fi înghiţitǎ.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIAL PENTRU UTILIZARE
Numai pentru administrare bucofaringianǎ.
A nu se înghiţi dupǎ aplicarea pe mucoasa bucalǎ şi gingivalǎ.
A nu se utiliza în caz de ulceraţii şi descuamarea erozivǎ a
mucoasei buc