Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
MEDUMAN S.A. - ROMANIA
A01AD11
COMBINATII
2,425mg/21,34mg/ml
PIC. BUCOFARINGIENE SOL.
OTC
MEDUMAN S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE
6209/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si picurator din PE a 10 ml pic. bucofaringiene, sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6209/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SOLUŢIE CONTRA AFTELOR BUCALE 2,425 MG/21,34 MG/ML PICĂTURI BUCOFARINGIENE SOLUŢIE Digluconat de clorhexidină soluţie 20%/Lidocaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar puteasă fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Soluţie contra aftelor bucale şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie contra aftelor bucale 3. Cum să utilizaţi Soluţie contra aftelor bucale 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Soluţie contra aftelor bucale 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE Soluţie contra aftelor bucale ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Soluţie contra aftelor bucale 2,425 mg/21,34 mg/ ml picături bucofaringiene soluţie aparţine unei clase de medicamente numite alte preparate pentru tratamentul oral local şi prin cele două substanţe active pe care le conţine are următoarele efecte: antiseptic şi anestezic local. Medicamentul este indicat în tratamentul aftelor bucale, gingivitelor, stomatitelor. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Soluţie contra aftelor bucale 2 NU UTILIZAŢI SOLUŢIE CONT Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6209/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Soluţie contra aftelor bucale 2,425 mg/21,34 mg/ml picături bucofaringiene soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml picături bucofaringiene soluţie conţine digluconat de clorhexidină soluţie 20% 2,425 mg şi lidocaină 21,34 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: etanol 44232 mg/100 ml picături bucofaringiene soluţie. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături bucofaringiene soluţie. Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Produsul este indicat în tratamentul aftelor bucale, gingivitelor, stomatitelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Soluţia se aplică pe o bucată de vată sau tampon de tifon steril, cu ajutorul picurǎtorului (4-5 picǎturi), de la o distanţă de 2-4 mm, apoi se badijonează zona lezată de 3-4 ori pe zi, cu cel puţin 2 ore înainte de mese. În cazul unor afte dureroase care îngreunează masticaţia, aplicarea se poate face înainte de masă. Soluţie contra aftelor bucale nu se administreazǎ la copii mici, sub un an. Durata uzualǎ a tratamentului este de aproximativ 5 zile. În cazul în care simptomele nu se amelioreazǎ dupǎ 2-3 zile de tratament, se impune reevaluarea abordǎrii terapeutice. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la lidocainǎ, la alte anestezice locale, la digluconat de clorhexidinǎ sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Nu se admite folosirea preparatului la copii mici, sub un an. 2 Utilizarea produsului este contraindicatǎ în afecţiunile la care se presupune cǎ soluţia bucofaringianǎ ar putea fi înghiţitǎ. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIAL PENTRU UTILIZARE Numai pentru administrare bucofaringianǎ. A nu se înghiţi dupǎ aplicarea pe mucoasa bucalǎ şi gingivalǎ. A nu se utiliza în caz de ulceraţii şi descuamarea erozivǎ a mucoasei buc Lesen Sie das vollständige Dokument