SolcoTrichovac liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus maksts, Lactobacillus rūgt, Lactobacillus salivarius

Disponibil de la:

Meda Pharma, SIA, Latvija

Codul ATC:

L03AX

INN (nume internaţional):

Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus vaginal, Lactobacillus ferment, Lactobacillus salivarius

Forma farmaceutică:

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SOLCOTRICHOVAC
LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS
INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
− Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
− Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
− Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
− Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir SolcoTrichovac un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms SolcoTrichovac lietošanas
3. Kā lietot SolcoTrichovac
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt SolcoTrichovac
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1
1. KAS IR SOLCOTRICHOVAC UN KADAM NOLŪKAM TO LIETO
SolcoTrichovac ir liofilizāts un šķīdinātājs injekciju
suspensijas pagatavošanai.
SolcoTrichovac ir vakcīna, ko lieto bieži atkārtojušos
nespecifisku bakteriālu vaginītu un
trihomonu izraisītu vaginītu gadījumos.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOLCOTRICHOVAC LIETOŠANAS
NELIETOJIET SOLCOTRICHOVAC
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
1
− ja Jums ir paaugstinātā jutība pret SolcoTrichovac sastāvā
esošiem antigēniem
un/vai fenolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
2
− ja Jums ir akūtas infekcijas slimības,
3
− ja Jums ir aktīva tuberkuloze,
4
− Ja Jums ir nozīmīgas asinsrades sistēmas slimības(piemēram,
akūta
leikoze),
5
− Ja Jums ir dekompensētas sirds un nieru slimības,
6
− Ja jums ir imūnsistēmas slimības (piemēram, AIDS),
7
− Ja jūs neesat sasniedzis 15 gadu vecumu.
SolcoTrichovac
nav paredzēts lietošanai venerisko slimību gadījumos.
CITAS ZĀLES UN SOLCOTRICHOVAC
Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SolcoTrichovac liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
0,5 ml izšķīdināta liofilizāta satur ne mazāk par 7 x 10
9
inaktivētu mikroorganismu no 8
specifiskiem _Lactobacillus_
_ _celmiem
vienādās
daļās
(_Lactobacillus _
_rhamnosus_
_ _(3),
_Lactobacillus vaginalis _(3), _Lactobacillus fermentum _(1),
_Lactobacillus salivarius _(1))
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
0,5 ml SolcoTrichovac
izšķīdinātas vakcīnas satur: inaktivētus, liofilizētus
_Lactobacillus_
_acidophilus _īpašu celmu mikroorganismus.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Recidivējošs nespecifisks bakteriāls vaginīts un Trihomonu
vaginīts.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
SolcoTrichovac
injicē trīs devu veidā pa 0,5 ml (=1 liofilizāta flakons + 1
ampula sterila
šķīdinātāja) ar 2 nedēļu starplaiku intramuskulāri
(intragluteāli).
Imunitātes atjaunošanai pēc 12 mēnešiem injicē vienu 0,5 ml devu
(revakcinācija).
Turpmāku imunitātes pastiprināšanu veic pēc vajadzības ik pēc 2
gadiem.
Kā visu imūnterapiju gadījumā, SolcoTrichovac
iedarbība sākas pakāpeniski. Tādēļ šis
imunoloģiskais terapijas veids vienmēr jākombinē ar tradicionālu
akūtu infekciju terapiju vai
jālieto tai papildus.
Veicot pamatimunizāciju (3 x 0,5 ml), aizsardzība tiek nodrošināta
uz 1 gadu. Imunitātes
atjaunošanai pēc 12 mēnešiem ieteicams lietot vienu 0,5 ml devu
(revakcinācija).
Lai šķīdinātu vakcīnu, sterils šķīdinātājs (0,5 ml) ar
šļirci jāpievieno liofilizātam flakonā.
Vakcinācijas reizes jāpielāgo, lai tās nebūtu pacientes
menstruāciju laikā.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
SolcoTrichovac
ir kontrindicēts šādos gadījumos:
• akūtas infekcijas slimības,
• aktīva tuberkuloze,
• nozīmīgas asinsrades sistēmas slimības (p