Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus maksts, Lactobacillus rūgt, Lactobacillus salivarius
Meda Pharma, SIA, Latvija
L03AX
Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus vaginal, Lactobacillus ferment, Lactobacillus salivarius
Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
Pr.
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SOLCOTRICHOVAC LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir SolcoTrichovac un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SolcoTrichovac lietošanas 3. Kā lietot SolcoTrichovac 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt SolcoTrichovac 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1 1. KAS IR SOLCOTRICHOVAC UN KADAM NOLŪKAM TO LIETO SolcoTrichovac ir liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai. SolcoTrichovac ir vakcīna, ko lieto bieži atkārtojušos nespecifisku bakteriālu vaginītu un trihomonu izraisītu vaginītu gadījumos. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOLCOTRICHOVAC LIETOŠANAS NELIETOJIET SOLCOTRICHOVAC ŠĀDOS GADĪJUMOS: 1 − ja Jums ir paaugstinātā jutība pret SolcoTrichovac sastāvā esošiem antigēniem un/vai fenolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, 2 − ja Jums ir akūtas infekcijas slimības, 3 − ja Jums ir aktīva tuberkuloze, 4 − Ja Jums ir nozīmīgas asinsrades sistēmas slimības(piemēram, akūta leikoze), 5 − Ja Jums ir dekompensētas sirds un nieru slimības, 6 − Ja jums ir imūnsistēmas slimības (piemēram, AIDS), 7 − Ja jūs neesat sasniedzis 15 gadu vecumu. SolcoTrichovac nav paredzēts lietošanai venerisko slimību gadījumos. CITAS ZĀLES UN SOLCOTRICHOVAC Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SolcoTrichovac liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 0,5 ml izšķīdināta liofilizāta satur ne mazāk par 7 x 10 9 inaktivētu mikroorganismu no 8 specifiskiem _Lactobacillus_ _ _celmiem vienādās daļās (_Lactobacillus _ _rhamnosus_ _ _(3), _Lactobacillus vaginalis _(3), _Lactobacillus fermentum _(1), _Lactobacillus salivarius _(1)) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai. 0,5 ml SolcoTrichovac izšķīdinātas vakcīnas satur: inaktivētus, liofilizētus _Lactobacillus_ _acidophilus _īpašu celmu mikroorganismus. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Recidivējošs nespecifisks bakteriāls vaginīts un Trihomonu vaginīts. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS SolcoTrichovac injicē trīs devu veidā pa 0,5 ml (=1 liofilizāta flakons + 1 ampula sterila šķīdinātāja) ar 2 nedēļu starplaiku intramuskulāri (intragluteāli). Imunitātes atjaunošanai pēc 12 mēnešiem injicē vienu 0,5 ml devu (revakcinācija). Turpmāku imunitātes pastiprināšanu veic pēc vajadzības ik pēc 2 gadiem. Kā visu imūnterapiju gadījumā, SolcoTrichovac iedarbība sākas pakāpeniski. Tādēļ šis imunoloģiskais terapijas veids vienmēr jākombinē ar tradicionālu akūtu infekciju terapiju vai jālieto tai papildus. Veicot pamatimunizāciju (3 x 0,5 ml), aizsardzība tiek nodrošināta uz 1 gadu. Imunitātes atjaunošanai pēc 12 mēnešiem ieteicams lietot vienu 0,5 ml devu (revakcinācija). Lai šķīdinātu vakcīnu, sterils šķīdinātājs (0,5 ml) ar šļirci jāpievieno liofilizātam flakonā. Vakcinācijas reizes jāpielāgo, lai tās nebūtu pacientes menstruāciju laikā. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS SolcoTrichovac ir kontrindicēts šādos gadījumos: • akūtas infekcijas slimības, • aktīva tuberkuloze, • nozīmīgas asinsrades sistēmas slimības (p Leggi il documento completo