Solcoseryl 8,3 mg/g gel oftalmic

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Codul ATC:

S01XA

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

8,3 mg/g

Forma farmaceutică:

gel oftalmic

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Elveţia

Data de autorizare:

2016-04-11

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLCOSERYL 8,3 MG/G GEL OFTALMIC
dializat deproteinizat din sânge de viţel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Solcoseryl şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Solcoseryl
3. Cum să utilizaţi Solcoseryl
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Solcoseryl
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SOLCOSERYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Solcoseryl conţine în calitate de substanţă activă dializat
deproteinizat de sânge de
viţel, care are prorietăţi metabolice, reparative şi regenerante.
Se utilizează în calitate de remediu auxiliar în tratamentul
diverselor boli ale corneei
ochilor,
inclusiv
răni,
leziuni,
arsuri;
în
modificări
degenerative
ale
corneii
şi
conjunctivei, cheratită buloasă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLCOSERYL
NU UTILIZAŢI SOLCOSERYL
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) substanţa activă sau sau la
oricare din
componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6);
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Solcoseryl spuneţi-i medicului dumneavoastră
că purtaţi lentile de
contact.
_INFORMAŢII IMPORTANTE DESPRE UNII EXCIPIENŢI _
Acest medicament conţine clorură de benzalconiu. Clorura de
benzalconiu poate
provoca iritaţie oculară. Se va evita contactul cu lentile

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Solcoseryl 8,3 mg/g gel oftalmic
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine:
_Substanţe active: _ dializat deproteinizat din sânge de viţel (în
recalcul la substanţa
uscată) 8,3 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel oftalmic
Gel incolor sau uşor gălbui, foarte slab opalescent, care formează
picături.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul următoarelor afecţiuni oculare:
• ulcere corneene de diversă etiologie;
• leziuni corneene;
• arsuri corneene cauzate de baze sau acizi;
• modificări degenerative ale corneei şi conjunctivei;
• cheratită buloasă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se va instila câte 1 picătură gel în sacul conjunctival a ochiului
afectat, de 3-4 ori pe
zi.
Mod de administrare:
Pentru utilizare oftalmică.
Astupaţi tubul cu capac imediat după utilizare şi nu atingeţi
vârful tubului cu degetele!
Durata tratamentului
Până la vindecarea completă a leziunilor.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Solcoseryl nu trebuie utilizat în monoterapie în caz de infecţii.
Deoarece gelurile şi unguentele oftalmice aderă către lentilele de
contact şi, prin
urmare, pot afecta vederea, lentile de contact nu ar trebui să fie
purtate în timpul
tratamentului.
Utilizarea Solcoseryl în timpul utilizării lentilelor de contact
depinde de tipul şi
proprietăţile lentilelor.
Clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară. Se va evita
contactul cu lentilele
de contact moi. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de
tratament şi pot fi
aplicate din nou doar cel puţin 15 minute după administrarea
gelului. Se cunoaşte că
clorură de benzalconiu decolorează lentilele de contact moi.