देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
S01XA
Combinaţie
8,3 mg/g
gel oftalmic
N1
cu prescripție
Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Elveţia
2016-04-11
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SOLCOSERYL 8,3 MG/G GEL OFTALMIC dializat deproteinizat din sânge de viţel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Solcoseryl şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Solcoseryl 3. Cum să utilizaţi Solcoseryl 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Solcoseryl 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SOLCOSERYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Solcoseryl conţine în calitate de substanţă activă dializat deproteinizat de sânge de viţel, care are prorietăţi metabolice, reparative şi regenerante. Se utilizează în calitate de remediu auxiliar în tratamentul diverselor boli ale corneei ochilor, inclusiv răni, leziuni, arsuri; în modificări degenerative ale corneii şi conjunctivei, cheratită buloasă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLCOSERYL NU UTILIZAŢI SOLCOSERYL - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) substanţa activă sau sau la oricare din componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6); ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Solcoseryl spuneţi-i medicului dumneavoastră că purtaţi lentile de contact. _INFORMAŢII IMPORTANTE DESPRE UNII EXCIPIENŢI _ Acest medicament conţine clorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară. Se va evita contactul cu lentile पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Solcoseryl 8,3 mg/g gel oftalmic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine: _Substanţe active: _ dializat deproteinizat din sânge de viţel (în recalcul la substanţa uscată) 8,3 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel oftalmic Gel incolor sau uşor gălbui, foarte slab opalescent, care formează picături. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul următoarelor afecţiuni oculare: • ulcere corneene de diversă etiologie; • leziuni corneene; • arsuri corneene cauzate de baze sau acizi; • modificări degenerative ale corneei şi conjunctivei; • cheratită buloasă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Se va instila câte 1 picătură gel în sacul conjunctival a ochiului afectat, de 3-4 ori pe zi. Mod de administrare: Pentru utilizare oftalmică. Astupaţi tubul cu capac imediat după utilizare şi nu atingeţi vârful tubului cu degetele! Durata tratamentului Până la vindecarea completă a leziunilor. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Solcoseryl nu trebuie utilizat în monoterapie în caz de infecţii. Deoarece gelurile şi unguentele oftalmice aderă către lentilele de contact şi, prin urmare, pot afecta vederea, lentile de contact nu ar trebui să fie purtate în timpul tratamentului. Utilizarea Solcoseryl în timpul utilizării lentilelor de contact depinde de tipul şi proprietăţile lentilelor. Clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară. Se va evita contactul cu lentilele de contact moi. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de tratament şi pot fi aplicate din nou doar cel puţin 15 minute după administrarea gelului. Se cunoaşte că clorură de benzalconiu decolorează lentilele de contact moi. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें