Sodium Lactat Ringer 1,55 g+3,0 g+0,15 g+0,1 g soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Cisen Pharmaceutical Co., Ltd.

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

1,55 g+3,0 g+0,15 g+0,1 g

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1(PP)

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Cisen Pharmaceutical Co., Ltd., China

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SODIUM LACTAT RINGER SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Electroliţi _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Sodium Lactat Ringer şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Sodium Lactat Ringer
3. Cum se utilizează Sodium Lactat Ringer
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sodium Lactat Ringer
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE SODIUM LACTAT RINGER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sodium Lactat Ringer conţine săruri, care se administrează prin
picurare într-o venă
(perfuzie intravenoasă).
Sodium Lactat Ringer este indicat:
- pentru înlocuirea pierderilor de apă şi săruri (electroliţi)
din organism, la pacienţii
cu metabolism acido-bazic echilibrat şi în acidoza metabolică
uşoară (cu excepţia
acidozei lactice);
- pentru tratamentul pe termen scurt al scăderii volumului de sânge
din organism
(hipovolemie), în cazul pierderilor de apă şi săruri din organism
(deshidratări
izotone sau hipotone);
- pentru rehidratare după tratamentul cu coloizi – medicamente
utilizate pentru
înlocuirea volumului de sânge pierdut (substituţie de volum
coloidală).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SODIUM LACTAT RINGER
NU UTILIZAŢI SODIUM LACTAT RINGER:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
substanţe

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sodium Lactat Ringer soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon (500 ml) conține substanțe active: lactat de sodiu 1,55 g,
clorură de sodiu
3,0 g, clorură de potasiu 0,15 g, clorură de calciu 0,1 g.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Soluție transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de substituţie hidroelectrolitică la pacienţii cu
metabolism acido-bazic
echilibrat şi în acidoza metabolică uşoară (cu excepţia acidozei
lactice);
- Substituţie de volum pe termen scurt, în pierderi
hidroelectrolitice (deshidratări
izotone sau hipotone);
- Rehidratare după substituţia de volum coloidală.
4. 2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru perfuzie intravenoasă, pe cale periferică sau centrală.
Doza recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale
pacientului.
Viteza maximă de perfuzare
Viteza maximă de perfuzare trebuie stabilită în funcţie de starea
clinică a pacientului.
Doza zilnică maximă recomandată
Doza zilnică maximă recomandată depinde de necesităţile
hidroelectrolitice ale
pacientului.
Se recomandă un aport maxim de lichide de 40 ml/kg şi zi. Pot fi
necesare doze
individuale care depăşesc aceste recomandări, în cazul unor
pierderi mari de lichide
şi a unor necesităţi crescute, de exemplu, la pacienţi care au
suferit arsuri.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Sodium Lactat Ringer este contraindicat în caz de:
- hiperhidratare predominant extracelulară;
- hiperkaliemie;
- hipercalcemie;
- alcaloză metabolică;
- tratament concomitent cu medicamente digitalice sau diuretice care
economisesc
potasiul;
- situaţii fiziologice în care se impune restricţionarea aportului
de sodiu (de exemplu,
în
unele
stadii
de
insuficienţă
cardiacă,
edeme
generalizate,
edem
pulmon