Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Cisen Pharmaceutical Co., Ltd.
B05BB01
Combinaţie
1,55 g+3,0 g+0,15 g+0,1 g
soluţie perfuzabilă
N1(PP)
cu prescripție
Cisen Pharmaceutical Co., Ltd., China
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SODIUM LACTAT RINGER SOLUŢIE PERFUZABILĂ _Electroliţi _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Sodium Lactat Ringer şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizați Sodium Lactat Ringer 3. Cum se utilizează Sodium Lactat Ringer 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sodium Lactat Ringer 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE SODIUM LACTAT RINGER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sodium Lactat Ringer conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Sodium Lactat Ringer este indicat: - pentru înlocuirea pierderilor de apă şi săruri (electroliţi) din organism, la pacienţii cu metabolism acido-bazic echilibrat şi în acidoza metabolică uşoară (cu excepţia acidozei lactice); - pentru tratamentul pe termen scurt al scăderii volumului de sânge din organism (hipovolemie), în cazul pierderilor de apă şi săruri din organism (deshidratări izotone sau hipotone); - pentru rehidratare după tratamentul cu coloizi – medicamente utilizate pentru înlocuirea volumului de sânge pierdut (substituţie de volum coloidală). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SODIUM LACTAT RINGER NU UTILIZAŢI SODIUM LACTAT RINGER: - dacă sunteţi alergic la substanţe Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sodium Lactat Ringer soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon (500 ml) conține substanțe active: lactat de sodiu 1,55 g, clorură de sodiu 3,0 g, clorură de potasiu 0,15 g, clorură de calciu 0,1 g. Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă Soluție transparentă, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament de substituţie hidroelectrolitică la pacienţii cu metabolism acido-bazic echilibrat şi în acidoza metabolică uşoară (cu excepţia acidozei lactice); - Substituţie de volum pe termen scurt, în pierderi hidroelectrolitice (deshidratări izotone sau hipotone); - Rehidratare după substituţia de volum coloidală. 4. 2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă, pe cale periferică sau centrală. Doza recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului. Viteza maximă de perfuzare Viteza maximă de perfuzare trebuie stabilită în funcţie de starea clinică a pacientului. Doza zilnică maximă recomandată Doza zilnică maximă recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului. Se recomandă un aport maxim de lichide de 40 ml/kg şi zi. Pot fi necesare doze individuale care depăşesc aceste recomandări, în cazul unor pierderi mari de lichide şi a unor necesităţi crescute, de exemplu, la pacienţi care au suferit arsuri. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Sodium Lactat Ringer este contraindicat în caz de: - hiperhidratare predominant extracelulară; - hiperkaliemie; - hipercalcemie; - alcaloză metabolică; - tratament concomitent cu medicamente digitalice sau diuretice care economisesc potasiul; - situaţii fiziologice în care se impune restricţionarea aportului de sodiu (de exemplu, în unele stadii de insuficienţă cardiacă, edeme generalizate, edem pulmon Lestu allt skjalið