Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, L- 4,4 g/l ; ARGININE, (L-) 3,8 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,18 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 1,3 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 1,6 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 77,8 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 71 g/l ; GLYCINE (E 640) 3,5 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,93 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 1,6 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,4 g/l ; LEUCINE, (L-) 2,3 g/l ; LYSINEACETAAT, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 2,1 g/l ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,38 g/l ; METHIONINE, (L-) 1,3 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,1 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 7 g/l ; PROLINE, (L-) 3,5 g/l ; SERINE, (L-) 2,1 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 8,5 g/l ; TAURINE 0,32 g/l ; THREONINE, (L-) 1,4 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 8,5 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,63 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,12 g/l ; VALINE, (L-) 2 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 4,2 g/l ; ZINKSULFAAT 7-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ZINKSULFAAT 0-WATER 0,004 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 66 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 1,6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 22 mmol/l ; FOSFAAT (3-) 8,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 19 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 25 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 3,2 mmol/l ; ZINK (Zn2+) 0,02 mmol/l
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BA10
ALANINE, L- 4,4 g/l ; ARGININE, (L-) 3,8 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,18 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 1,3 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 1,6 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 77,8 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 71 g/l ; GLYCINE (E 640) 3,5 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,93 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 1,6 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,4 g/l ; LEUCINE, (L-) 2,3 g/l ; LYSINEACETAAT, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 2,1 g/l ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,38 g/l ; METHIONINE, (L-) 1,3 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,1 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 7 g/l ; PROLINE, (L-) 3,5 g/l ; SERINE, (L-) 2,1 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 8,5 g/l ; TAURINE 0,32 g/l ; THREONINE, (L-) 1,4 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 8,5 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,63 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,12 g/l ; VALINE, (L-) 2 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 4,2 g/l ; ZINKSULFAAT 7-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ZINKSULFAAT 0-WATER 0,004 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 66 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 1,6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 22 mmol/l ; FOSFAAT (3-) 8,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 19 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 25 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 3,2 mmol/l ; ZINK (Zn2+) 0,02 mmol/l
Emulsie voor infusie
AZIJNZUUR (E 260) ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Combinations
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMOLEAAT (E 470A); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WATER VOOR INJECTIE;
2009-09-08
Page 1 of 10 NOTBE266H BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SMOFKABIVEN PERIFEER emulsie voor infusie LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Smofkabiven Perifeer en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SMOFKABIVEN PERIFEER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een emulsie voor infusie die met een druppelinfuus (intraveneus infuus) in uw bloed wordt toegediend. Het product bevat aminozuren (bestanddelen die gebruikt worden om eiwitten op te bouwen), glucose (koolhydraten), lipiden (vetten) en zouten (elektrolyten) in een plastic zak en mag gegeven worden aan volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar. Uw arts of verpleegkundige zal u dit middel geven wanneer andere vormen van voeding niet voldoende zijn of niet hebben gewerkt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - als u allergisch bent voor vis of voor ei - als u allergisch bent voor pindanoten of voor soja, mag u dit product niet gebruiken. Dit middel bevat sojaolie. - als u een teveel aan lipiden (vetten) in het bloed heeft (hyperlipidemie) - als u een ernstige leveraandoening heeft - als u problemen met de bloedstolling heeft (coagulatiestoornis) - als uw lichaam problemen he Citiți documentul complet
Page 1 of 13 103099SKPH S AMENVATTING VAN DE P RODUCTKENMERKEN 1 N AAM VAN HET GENEESMIDDEL SmofKabiven Perifeer emulsie voor infusie 2 K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SmofKabiven Perifeer bestaat uit een zaksysteem met drie compartimenten. Elke zak bevat de volgende deelvolumina, afhankelijk van de twee verpakkingsgrootten. 1206 ML 1448 ML 1904 ML PER 1000 ML Glucose 13% 656 ml 788 ml 1036 ml 544 ml Aminozuuroplossing met elektrolyten 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml Lipidenemulsie 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen: WERKZAME BESTANDDELEN 1206 ML 1448 ML 1904 ML PER 1000 ML Glucose (als monohydraat) 85 g 103 g 135 g 71 g Alanine 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 g Arginine 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 g Glycine 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 g Histidine 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 g Isoleucine 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 g Leucine 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g Lysine (als acetaat) 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g Methionine 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 g Fenylalanine 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 g Proline 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 g Serine 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 g Taurine 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 g Treonine 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 g Tryptofaan 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 g Tyrosine 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 g Valine 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 g Calciumchloride (als dihydraat) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g Natriumglycerofosfaat (als hydraat) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g Magnesiumsulfaat (als heptahydraat) 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g Kaliumchloride 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 g Natriumacetaat (als trihydraat) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 g Zinksulfaat (als heptahydraat) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g Gezuiverde sojaolie 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Middenketenige triglyceriden 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Gezuiverde olijfolie 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 g Visolie, rijk aan omega-3-vetzuren 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g Page 2 of 13 103099SKPH Overeenkomend met 1206 ML 1448 ML 1904 ML PER 1000 ML Koolhydraten - Glucose (watervrij) 85 g 103 g 135 g 71 g Aminozuren 38 g 46 g 60 g 32 g Stikstof 6,2 g 7,4 g 9,8 g 5,1 g Lipiden 34 g 41 g 54 g 28 g Energiege Citiți documentul complet