SKYRIZI 75MG /0.83ML SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

Risankizumab

Disponibil de la:

ABBVIE SAS, SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

Codul ATC:

L04AC18

Dozare:

75mg/0.83mL

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR MILILITRO 0.83 mL -

Calea de administrare:

SUBCUTANEA

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. - ALEMANIA

Grupul Terapeutică:

RISANKIZUMAB

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio incoloro tipo I con 0.83ml de solución inyectable, cada jeringa ,en 1 blister termoformado de glicol polietileno tereftalato con papel craft quirúrgico acompañada con aguja 29G 1/2 y apósito embebido en alcohol.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-03-30

Caracteristicilor produsului

1
FICHA TÉCNICA
SKYRIZI
(RIZANKIZUMAB 75 MG /0.83 ML )
SOLUCIÓN INYECTABLE
2
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Skyrizi (Rizankizumab 75 mg/0.83 mL)
solución inyectable .
(en jeringa precargada)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 75 mg de risankizumab en 0,83 ml de
solución.
Risankizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de tipo
inmunoglobulina G1 (IgG1) selectivo,
dirigido contra la proteína interleuquina (IL)-23, producido en
células de Ovario de Hámster Chino
por tecnología de ADN recombinante.
Excipientes con efecto conocido
Este medicamento contiene 68,0 mg de sorbitol por cada dosis de 150
mg.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cada
dosis de 150 mg; esto es,
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyectable).
La solución es de incolora a color amarillo claro y de transparente a
ligeramente opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Skyrizi está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas
de moderada a grave en adultos que
sean candidatos a tratamiento sistémico.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Skyrizi ha de utilizarse bajo la dirección y la supervisión de un
médico que tenga experiencia en el
diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis.
Posología
La dosis recomendada es de 150 mg (dos inyecciones de 75 mg)
administrada mediante inyección
subcutánea en la semana 0, semana 4 y, a partir de entonces, cada 12
semanas.
Se debe considerar la suspensión del tratamiento en los pacientes que
no hayan respondido al cabo de
16 semanas de tratamiento. Algunos pacientes con una respuesta parc