País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Risankizumab
ABBVIE SAS, SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA
L04AC18
75mg/0.83mL
SOLUCION INYECTABLE
POR MILILITRO 0.83 mL -
SUBCUTANEA
Con receta médica
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. - ALEMANIA
RISANKIZUMAB
Presentación: Caja de cartón conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio incoloro tipo I con 0.83ml de solución inyectable, cada jeringa ,en 1 blister termoformado de glicol polietileno tereftalato con papel craft quirúrgico acompañada con aguja 29G 1/2 y apósito embebido en alcohol.
VIGENTE
2026-03-30
1 FICHA TÉCNICA SKYRIZI (RIZANKIZUMAB 75 MG /0.83 ML ) SOLUCIÓN INYECTABLE 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Skyrizi (Rizankizumab 75 mg/0.83 mL) solución inyectable . (en jeringa precargada) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada contiene 75 mg de risankizumab en 0,83 ml de solución. Risankizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de tipo inmunoglobulina G1 (IgG1) selectivo, dirigido contra la proteína interleuquina (IL)-23, producido en células de Ovario de Hámster Chino por tecnología de ADN recombinante. Excipientes con efecto conocido Este medicamento contiene 68,0 mg de sorbitol por cada dosis de 150 mg. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cada dosis de 150 mg; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyectable). La solución es de incolora a color amarillo claro y de transparente a ligeramente opalescente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Skyrizi está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que sean candidatos a tratamiento sistémico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Skyrizi ha de utilizarse bajo la dirección y la supervisión de un médico que tenga experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis. Posología La dosis recomendada es de 150 mg (dos inyecciones de 75 mg) administrada mediante inyección subcutánea en la semana 0, semana 4 y, a partir de entonces, cada 12 semanas. Se debe considerar la suspensión del tratamiento en los pacientes que no hayan respondido al cabo de 16 semanas de tratamiento. Algunos pacientes con una respuesta parc Leer el documento completo