Skinoren 200 mg/g krēms

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Azelaīnskābe

Disponibil de la:

LEO Pharma A/S, Denmark

Codul ATC:

D10AX03

INN (nume internaţional):

Acidum azelaicum

Dozare:

200 mg/g

Forma farmaceutică:

Krēms

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
94-0170/II/017
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SKINOREN 200 MG/G KRĒMS
_acidum azelaicum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Skinoren krēms un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Skinoren krēma lietošanas
3.
Kā lietot Skinoren krēmu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Skinoren krēmu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SKINOREN KRĒMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Skinoren krēms ir zāles, ko lieto piņņu (aknes) ārstēšanai (gan
iekaisušu, gan neiekaisušu piņņu formu).
Skinoren iznīcina baktērijas (
_Propionibacterium acnes_
), kurām ir galvenā nozīme piņņu izraisīšanā. Tas
arī samazina ādas raupjo un sacietējušo ādas šūnu augšanu, kas
nosprosto ādas poras un tādējādi izraisa
komedonu (melno un balto piņņu) veidošanos.
Skinoren krēmu lieto arī melasmas ārstēšanai. Tas nomāc
patoloģisko melanocītu, šūnu, kas izraisa
tumšāku ādas pigmentāciju - melasmu, augšanu un dzīvotspēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SKINOREN KRĒMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET SKINOREN KRĒMU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
Ja Jums ir alerģija pret azelaīnskābi vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, īpaši
propilēnglikolu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ:
Pirms Skinoren krēma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
-
ja Jūs lietojat Skinoren krēmu,

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
94-0170/II/017
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Skinoren 200 mg/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g Skinoren krēma satur 200 mg azelaīnskābes (
_acidum azelaicum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 0,002 g benzoskābes, 0,0115 g
cetostearilspirta, 0,125 g propilēnglikola
un 0,05 g makrogolglicerīda stearāta krēma vienā gramā (apm. 2,5
cm).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts, necaurspīdīgs krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Acne vulgaris_
(parastās pinnes), melasmas ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Skinoren krēms jāuzziež bojātajiem ādas rajoniem divas reizes
dienā (no rīta un vakarā) un maigi
jāieberzē. Apmēram 2,5 cm krēma ir pietiekami visai sejas zonai.
Skinoren krēma lietošanas ilgums dažādiem pacientiem ir
atšķirīgs, tas atkarīgs arī no ādas bojājuma
pakāpes. Pacientiem ar pinnēm parasti izteiktu uzlabošanos var
novērot apmēram pēc 4 nedēļām. Tomēr,
lai iegūtu vislabāko rezultātu, Skinoren krēms nepārtraukti
jālieto vairākus mēnešus. Iegūta klīniska
pieredze par nepārtrauktu lietošanu līdz vienam gadam ilgi.
Jāievēro, ka melasmas gadījumā minimālais ārstēšanas laiks ir
3 mēneši. Lai iegūtu vislabāko rezultātu,
Skinoren krēma lietošanai jābūt regulārai. Lai novērstu saules
ietekmē radušos paasinājumu un/vai
balināto ādas laukumu repigmentāciju, visa ārstēšanas kursa
laikā obligāti nepieciešams vienlaicīgi
lietot plaša spektra (UVB un UVA) saules aizsarglīdzekļus.
Izteikta ādas kairinājuma gadījumā (skatīt 4.8. apakšpunktu
_Nevēlamās blakusparādības_
) jāsamazina
Skinoren krēma daudzums vienai lietošanas reizei vai jāsamazina
lietošanas biežums līdz vienai reizei
dienā, kamēr izzūd kairinājums. Ja nepieciešams, ārstēšanu uz
dažām dienām ir jāpārtrauc.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
_Lietošana pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadu vecumam)_