Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Azelaīnskābe
LEO Pharma A/S, Denmark
D10AX03
Acidum azelaicum
200 mg/g
Krēms
Pr.
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023 94-0170/II/017 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SKINOREN 200 MG/G KRĒMS _acidum azelaicum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Skinoren krēms un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Skinoren krēma lietošanas 3. Kā lietot Skinoren krēmu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Skinoren krēmu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SKINOREN KRĒMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Skinoren krēms ir zāles, ko lieto piņņu (aknes) ārstēšanai (gan iekaisušu, gan neiekaisušu piņņu formu). Skinoren iznīcina baktērijas ( _Propionibacterium acnes_ ), kurām ir galvenā nozīme piņņu izraisīšanā. Tas arī samazina ādas raupjo un sacietējušo ādas šūnu augšanu, kas nosprosto ādas poras un tādējādi izraisa komedonu (melno un balto piņņu) veidošanos. Skinoren krēmu lieto arī melasmas ārstēšanai. Tas nomāc patoloģisko melanocītu, šūnu, kas izraisa tumšāku ādas pigmentāciju - melasmu, augšanu un dzīvotspēju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SKINOREN KRĒMA LIETOŠANAS NELIETOJIET SKINOREN KRĒMU ŠĀDOS GADĪJUMOS: - Ja Jums ir alerģija pret azelaīnskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, īpaši propilēnglikolu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ: Pirms Skinoren krēma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. - ja Jūs lietojat Skinoren krēmu, Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023 94-0170/II/017 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Skinoren 200 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g Skinoren krēma satur 200 mg azelaīnskābes ( _acidum azelaicum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 0,002 g benzoskābes, 0,0115 g cetostearilspirta, 0,125 g propilēnglikola un 0,05 g makrogolglicerīda stearāta krēma vienā gramā (apm. 2,5 cm). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts, necaurspīdīgs krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Acne vulgaris_ (parastās pinnes), melasmas ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Skinoren krēms jāuzziež bojātajiem ādas rajoniem divas reizes dienā (no rīta un vakarā) un maigi jāieberzē. Apmēram 2,5 cm krēma ir pietiekami visai sejas zonai. Skinoren krēma lietošanas ilgums dažādiem pacientiem ir atšķirīgs, tas atkarīgs arī no ādas bojājuma pakāpes. Pacientiem ar pinnēm parasti izteiktu uzlabošanos var novērot apmēram pēc 4 nedēļām. Tomēr, lai iegūtu vislabāko rezultātu, Skinoren krēms nepārtraukti jālieto vairākus mēnešus. Iegūta klīniska pieredze par nepārtrauktu lietošanu līdz vienam gadam ilgi. Jāievēro, ka melasmas gadījumā minimālais ārstēšanas laiks ir 3 mēneši. Lai iegūtu vislabāko rezultātu, Skinoren krēma lietošanai jābūt regulārai. Lai novērstu saules ietekmē radušos paasinājumu un/vai balināto ādas laukumu repigmentāciju, visa ārstēšanas kursa laikā obligāti nepieciešams vienlaicīgi lietot plaša spektra (UVB un UVA) saules aizsarglīdzekļus. Izteikta ādas kairinājuma gadījumā (skatīt 4.8. apakšpunktu _Nevēlamās blakusparādības_ ) jāsamazina Skinoren krēma daudzums vienai lietošanas reizei vai jāsamazina lietošanas biežums līdz vienai reizei dienā, kamēr izzūd kairinājums. Ja nepieciešams, ārstēšanu uz dažām dienām ir jāpārtrauc. PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA _Lietošana pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadu vecumam)_ Les hele dokumentet