Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin
A10BA02
metformin
tableta s podaljšanim sproščanjem
metformin 780 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
120 tableta
Rp
metformin
Pakiranje :škatla s 120 tabletami (8 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP – R/001 – 16. 3. 2023 NAVODILO ZA UPORABO SIOFOR SR 500 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM SIOFOR SR 750 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM SIOFOR SR 1000 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM metforminijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Siofor SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Siofor SR 3. Kako jemati zdravilo Siofor SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Siofor SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR SR Zdravilo Siofor SR vsebuje učinkovino metforminijev klorid. Sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi in se ga uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni. Zdravilo Siofor SR se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (imenujemo jo tudi 'od inzulina neodvisna sladkorna bolezen'), kadar samo z dieto in telesno vadbo ne uspemo zadostno uravnati ravni glukoze (sladkorja) v krvi. Inzulin je hormon, ki omogoča privzem glukoze iz krvi. Telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za kasnejšo uporabo. Pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2, trebušna slinavka ne tvori dovolj inzulina ali pa telo nastalega inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko raven glukoze v krvi, ki lahko povzroči vrsto hudih dolgoročnih zapletov. Zato je pomembno, da jemljete zdravilo, četudi nimate očitnih simptomov. Zdr Citiți documentul complet
JAZMP – R/001 – 16. 3. 2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Siofor SR 1000 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1000 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 780 mg metformina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Bela do skoraj bela tableta v obliki kapsule z vtisnjenim napisom ‘SR 1000’ na eni strani in brez oznake na drugi strani. Dimenzija tablete: dolžina 22,00 mm, širina 10,50 mm, debelina 8,90 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno maso, kadar samo z dieto in telesno dejavnostjo ni mogoče doseči ustrezne urejenosti glikemije. Zdravilo Siofor SR se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali z insulinom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije (GFR - glomerul filtrate _ _rate) GFR ≥ 90 ml/min) _ MONOTERAPIJA PRI SLADKORNI BOLEZNI TIPA 2 IN KOMBINACIJA Z DRUGIMI PERORALNIMI ANTIDIABETIKI: • Zdravilo Siofor SR 1000 mg se jemlje enkrat na dan ob večerji. Največji priporočeni dnevni odmerek sta 2 tableti. • Zdravilo Siofor SR 1000 mg je namenjeno vzdrževalni terapiji za bolnike, ki se že zdravijo z odmerkom 1000 mg ali 2000 mg metforminijevega klorida. Pri prehodu na obliko s podaljšanim sproščanjem mora biti dnevni odmerek Siofor SR ekvivalenten trenutnemu dnevnemu odmerku metforminijevega klorida. • Pri bolnikih, ki se zdravijo z odmerki večjimi od 2000 mg metforminijevega klorida na dan, ni priporočen prehod na zdravilo Siofor SR. • Če z največjim dnevnim odmerkom 2000 mg zdravila Siofor SR ne dosežemo urejenosti glukoze v krvi, je potrebno razmisliti o odmerjanju dvakrat na dan, kjer se oba odmerka dajeta skupaj s hrano, zjutraj oziroma zvečer. Če še vedno ni do Citiți documentul complet