Siofor SR 1000 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

metformin

Kod ATC:

A10BA02

INN (Nama Antarabangsa):

metformin

Borang farmaseutikal:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

metformin 780 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

120 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

metformin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 120 tabletami (8 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Risalah maklumat

JAZMP – R/001 – 16. 3. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
SIOFOR SR 500 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
SIOFOR SR 750 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
SIOFOR SR 1000 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Siofor SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Siofor SR
3.
Kako jemati zdravilo Siofor SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Siofor SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR SR
Zdravilo Siofor SR vsebuje učinkovino metforminijev klorid. Sodi v
skupino zdravil, ki se imenujejo
bigvanidi in se ga uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Zdravilo Siofor SR se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno
boleznijo tipa 2 (imenujemo jo
tudi 'od inzulina neodvisna sladkorna bolezen'), kadar samo z dieto in
telesno vadbo ne uspemo
zadostno uravnati ravni glukoze (sladkorja) v krvi. Inzulin je hormon,
ki omogoča privzem glukoze iz
krvi. Telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za
kasnejšo uporabo. Pri ljudeh s
sladkorno boleznijo tipa 2, trebušna slinavka ne tvori dovolj
inzulina ali pa telo nastalega inzulina ne
more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko raven glukoze v krvi, ki
lahko povzroči vrsto hudih
dolgoročnih zapletov. Zato je pomembno, da jemljete zdravilo, četudi
nimate očitnih simptomov.
Zdr

Ciri produk

JAZMP – R/001 – 16. 3. 2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Siofor SR 1000 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1000 mg
metforminijevega klorida, kar ustreza
780 mg metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Bela do skoraj bela tableta v obliki kapsule z vtisnjenim napisom
‘SR 1000’ na eni strani in
brez oznake na drugi strani.
Dimenzija tablete: dolžina 22,00 mm, širina 10,50 mm, debelina 8,90
mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, zlasti pri bolnikih
s prekomerno telesno
maso, kadar samo z dieto in telesno dejavnostjo ni mogoče doseči
ustrezne urejenosti
glikemije. Zdravilo Siofor SR se lahko uporablja kot monoterapija ali
v kombinaciji z drugimi
peroralnimi antidiabetiki ali z insulinom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije
(GFR - glomerul filtrate _
_rate) GFR ≥ 90 ml/min) _
MONOTERAPIJA PRI SLADKORNI BOLEZNI TIPA 2 IN KOMBINACIJA Z DRUGIMI
PERORALNIMI
ANTIDIABETIKI:
•
Zdravilo Siofor SR 1000 mg se jemlje enkrat na dan ob večerji.
Največji priporočeni
dnevni odmerek sta 2 tableti.
•
Zdravilo Siofor SR 1000 mg je namenjeno vzdrževalni terapiji za
bolnike, ki se že
zdravijo z odmerkom 1000 mg ali 2000 mg metforminijevega klorida. Pri
prehodu na
obliko s podaljšanim sproščanjem mora biti dnevni odmerek Siofor SR
ekvivalenten
trenutnemu dnevnemu odmerku metforminijevega klorida.
•
Pri bolnikih, ki se zdravijo z odmerki večjimi od 2000 mg
metforminijevega klorida na
dan, ni priporočen prehod na zdravilo Siofor SR.
•
Če z največjim dnevnim odmerkom 2000 mg zdravila Siofor SR ne
dosežemo urejenosti
glukoze v krvi, je potrebno razmisliti o odmerjanju dvakrat na dan,
kjer se oba odmerka
dajeta skupaj s hrano, zjutraj oziroma zvečer. Če še vedno ni
do