Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Generis Farmacêutica, S.A.
C10AA01
Simvastatin
10 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 10 mg
Via oral
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 20 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5748116 CNPEM: 50018426 CHNM: 10017628 Grupo Homogéneo: Sinvastatina | A101 | Oral | 10 mg | [1-20] unidades
Autorizado
2018-04-16
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina Labesfal 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Labesfal 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Labesfal 40 mg comprimidos revestidos por película sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Labesfal 3. Como tomar Sinvastatina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é a Sinvastatina Labesfal e para que é utilizado Sinvastatina Labesfal é um medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol total, o colesterol “mau” (Colesterol LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Além disso, Sinvastatina Labesfal aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). Deve manter uma dieta redutora de colesterol enquanto tomar este medicamento. Sinvastatina Labesfal faz parte de uma classe de fármacos chamados estatinas. Sinvastatina Labesfal é usado em paralelo com uma dieta, se tem: - um nível alto de colesterol no seu sangue (hipercolesterolemia primária) ou níveis elevados de gordura no seu sangue (dislipidemia mista) - uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) que aumenta o nível de colesterol no seu sangue. Pode ainda rece Citiți documentul complet
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Labesfal 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Labesfal 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Labesfal 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido revestido por película de 40 mg contém 40 mg de sinvastatina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 70 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 140 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido revestido por película de 40 mg contém 280 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sinvastatina Labesfal 10 mg: Comprimidos revestidos por película rosa pálido, redondos e biconvexos com “SI” gravado de um lado e “10” do outro lado. Sinvastatina Labesfal 20 mg: Comprimidos revestidos por película, rosa pálido, redondos e biconvexos com a inscrição “SI” gravada de um lado e “20” do outro lado. Sinvastatina Labesfal 40 mg: Comprimidos revestidos por película, rosa, redondos e biconvexos com “SI” gravado de um lado e “40” do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício físico, redução de peso) seja inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como adjuvante da dieta e de outros tratamentos hipolipemiantes (por exemplo, aférese das lipoproteínas de baixa densidade [LDL]) ou no caso de tais tratamen Citiți documentul complet