Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluocinoloni acetonidum
Universal-Farm SRL
D07AC04
Fluocinoloni acetonidum
0,025%
unguent
N1
Fara reteta
Universal-Farm SRL
2013-12-31
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20172 din 31.12.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SINAFLAN UNGUENT _ _ DENUMIREA COMERCIALĂ Sinaflan DCI-UL_ _SUBSTANŢEI ACTIVE_ _ Fluocinoloni acetonidum COMPOZIŢIA _100 g unguent conţine: _ _substanţa activă:_ fluocinolonă acetonid- 0,025 g; _excipienţi:_ propilenglicol, lanolină anhidră, vaselină albă. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Unguent de culoare de la alb-gălbuie până la galbenă._ _ GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Preparate de uz dermatologic. Corticosteroizi cu potenţă mare (grupa III), D07AC04. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Fluocinolon acetonid este un glucocorticoid de uz topic cu acţiune antiinflamatoare, antialergică şi antipruriginoasă. Are şi efect antimitotic cu reducerea proliferării celulelor epidermice, inhibând procesele de acantoză şi paracheratoză precum şi sinteza de colagen. Acţiunea antiinflamatoare este evidenţiată prin scăderea permeabilităţii şi creşterea rezistenţei capilare, diminuarea edemului şi a infiltraţiei celulare. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Absorbţia sistemică transdermică depinde de mărimea suprafeţei tratate, de eventuala prezenţă a leziunilor cutanate şi de durata tratamentului. INDICAŢII TERAPEUTICE Maladii inflamatorii şi alergice cutanate de origine nemicrobiană, cu caracter topic – prurit cutanat, neurodermită, afecţiuni alergice ale pielii şi mucoaselor, eczemă, psoriaz Citiți documentul complet
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20172 din 31.12.2013 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS SINAFLAN,_ _ UNGUENT 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS SINAFLAN 1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _Fluocinoloni acetonidum _ _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ COMPONENŢA PENTRU 100 G UNGUENT: № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, G CONDIŢII DE CALITATE 1 Fluocinolon acetonid 0,025 Ph.Eur. 2 Propilenglicol 4,975 Ph.Eur. 3 Lanolină anhidră 5,000 Ph.Eur. 4 Vazelină albă 90,000 Ph.Eur. ÎN TOTAL 100,0 G 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE SINAFLAN unguent este indicat în caz de: maladii inflamatorii şi alergice cutanate de origine nemicrobiană, cu caracter topic – prurit cutanat, neurodermită, afecţiuni alergice ale pielii şi mucoaselor, eczemă, psoriazis, dermatita seboreică, muşcături de insecte etc. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi _ Unguentul se aplică în strat subţire pe zonele afectate a pielii, de 2-4 ori pe zi, masând uşor. Pe porţiunile piloase se aplică după îndepărtarea părului pentru a favoriza un contact mai bun cu pielea. În psoriazis se poate aplica pansament ocluziv. Durata curei de tratament se determină în funcţie de eficacitatea clinică._ _ _Copii _ La copii, unguentul se va utiliza numai conform indicaţiilor stricte, pe suprafeţe limitate, în cantitate redusă şi cu o durată scurtă de timp. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la fluocinolon sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Dermatoze tuberculoase şi luetice. Vaccina, infecţii fungice, bacteriene si virale primare, acnee, acnee rozacee. Utilizarea la nivelul ochilor, în cazul dermatitei periorale sau rozacee. Utilizarea la nivelul conductului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat. 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Tratamentul prelungit cu glucocorticoizi de uz topic, aplicarea pe suprafeţe intinse, mai ale Citiți documentul complet