Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Sandoz A/S
C10AA01
simvastatin
10 mg
Filmdragerad tablett
butylhydroxianisol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 90 tabletter
Godkänd
2002-09-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SIMVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Simvastatin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Sandoz 3. Hur du tar Simvastatin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simvastatin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin Sandoz innehåller den aktiva substansen simvastatin. Simvastatin Sandoz är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter, så kallade triglycerider. Simvastatin Sandoz ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Sandoz tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det ”onda” kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina artärväggar och bildar plack. Denna plackinlagring kan så småningom leda till förträngning av dina artärer. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke. HDL-kolesterol kallas ofta det ”goda” kolesterolet eftersom Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Sandoz 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 90,4 mg laktos (som monohydrat). En filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 58,2 mg laktos (som monohydrat). En filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 116,4 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 10 mg: Ljusröd, dragerad, oval, skårad, konvex tablett, märkt med ”SIM 10” på ena sidan. 20 mg: Orange, dragerad, oval, bikonvex tablett med brytskåra på båda sidorna, märkt med ”20” på ena sidan. 40 mg: Rödbrun, dragerad, oval, bikonvex tablett med brytskåra på båda sidorna, märkt med ”40” på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER HYPERKOLESTEROLEMI Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig. KARDIOVASKULÄR PREVENTION Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringsintervallet är 5–8 Citiți documentul complet