Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Silimarinas
IBE Pharma, UAB
A05BA03
Silimarinas
150 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Silymarin
Perregistruotas
2015-10-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SILYMARIN SIROMED 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Silimarinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta per tris mėnesius nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Silymarin Siromed ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Silymarin Siromed 3. Kaip vartoti Silymarin Siromed 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Silymarin Siromed 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SILYMARIN SIROMED IR KAM JIS VARTOJAMAS Vaistas vartojamas kaip papildoma priemonė esant toksiniam kepenų pakenkimui ir sergant lėtiniu kepenų uždegimu arba ciroze. Ūminių kepenų pakenkimų atvejais šio vaisto be gydytojo priežiūros vartoti negalima. Jeigu per tris mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILYMARIN SIROMED SILYMARIN SIROMED VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Silymarin Siromed. Jeigu sergate cukriniu diabetu arba yra sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, vartojant Silymarin Siromed gali sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje. VARTOJIMAS VAIKAMS IR PAAUGLIAMS Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 paaugliams, nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingu Citiți documentul complet
Silymarin Siromed 150 mg plėvele dengtos tabletės 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS SILYMARIN SIROMED 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Silimarinas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT-49333 Kaunas Lietuva 1.2. GAMINTOJAS UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT-49333 Kaunas Lietuva 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI lizdinė plokštelė, N30 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Vaistinis preparatas nėra registruotas ES šalyse. 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. pripažintas medicininis vartojimas 10a str. 11 str. 14 d. 1.6. HARMONIZACIJA 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? ne 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? ne 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? ne Silymarin Siromed 150 mg plėvele dengtos tabletės 2 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? ne 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? ne 1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006, NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ? Taip: CARSIL (SILIMARinas), 110mg kietosios kapsulės Carsil (SILIMARinas), 22,5mg dengtos tabletės Silymarin S Citiți documentul complet