Silymarin Siromed

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Silimarinas

Disponible depuis:

IBE Pharma, UAB

Code ATC:

A05BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Silimarinas

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

plėvele dengtos tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Nereceptinis

Domaine thérapeutique:

Silymarin

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

2015-10-16

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SILYMARIN SIROMED 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Silimarinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta per tris mėnesius nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Silymarin Siromed ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Silymarin Siromed
3.
Kaip vartoti Silymarin Siromed
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Silymarin Siromed
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SILYMARIN SIROMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaistas vartojamas kaip papildoma priemonė esant toksiniam kepenų
pakenkimui ir sergant lėtiniu
kepenų uždegimu arba ciroze.
Ūminių kepenų pakenkimų atvejais šio vaisto be gydytojo
priežiūros vartoti negalima.
Jeigu per tris mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILYMARIN SIROMED
SILYMARIN SIROMED VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Silymarin Siromed.
Jeigu sergate cukriniu diabetu arba yra sumažėjusi gliukozės
koncentracija kraujyje, vartojant
Silymarin Siromed gali sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje.
VARTOJIMAS VAIKAMS IR PAAUGLIAMS
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 paaugliams, nes
duomenų apie vaisto
saugumą ir veiksmingu

Résumé des caractéristiques du produit

Silymarin Siromed 150 mg plėvele dengtos tabletės
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
SILYMARIN SIROMED 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Silimarinas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB Corpus Medica
Sukilėlių pr. 61
LT-49333 Kaunas
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
UAB Corpus Medica
Sukilėlių pr. 61
LT-49333 Kaunas
Lietuva
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
lizdinė plokštelė, N30
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Vaistinis preparatas nėra registruotas ES šalyse.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA
87/22/EEB?
ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU
– ES)
ARBITRAŽAS?
ne
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS
FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
ne
Silymarin Siromed 150 mg plėvele dengtos tabletės
2
1.6.4.
AR
EEE
VALSTYBĖSE
REGISTRUOTA
TOS
(-Ų)
PAČIOS
(-IŲ)
VEIKLIOSIOS
(-IŲJŲ)
MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ
TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ?
ne
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ
SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
ne
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056)
ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA
PERREGISTRUOTA TOS
(-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS
PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIŲ PREPARATŲ?
Taip:
CARSIL (SILIMARinas), 110mg kietosios kapsulės
Carsil (SILIMARinas), 22,5mg dengtos tabletės
Silymarin S