SILDENAFIL TEVA 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SILDENAFILUM

Disponibil de la:

MERCKLE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

SILDENAFILUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Rezumat produs:

13834/2021/08 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 300 compr. film.; 13834/2021/07 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 90x1 compr. film.; 13834/2021/06 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13834/2021/05 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13834/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 300 compr. film.; 13834/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90x1 compr. film.; 13834/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13834/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9894/2017/08 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 300 compr. film.; 9894/2017/07 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 90x1 compr. film.; 9894/2017/06 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 9894/2017/05 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9894/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 300 compr. film.; 9894/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90x1 compr. film.; 9894/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 9894/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13834/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SILDENAFIL TEVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sildenafil Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sildenafil Teva
3.
Cum să luaţi Sildenafil Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sildenafil Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SILDENAFIL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sildenafil Teva conţine substanţa activă sildenafil ce aparţine
unei clase de medicamente numite
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Sildenafil Teva scade tensiunea arterială în plămâni prin
lărgirea vaselor de sânge din plămâni.
Sildenafil Teva este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi al
copiilor şi adolescenţilor cu vârsta între 1
şi 17 ani cu tensiune arterială mare în vasele de sânge din
plămâni (hipertensiune arterială pulmonară).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SILDENAFIL TEVA
NU LUAŢI SILDENAFIL TEVA
-
dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi (cum este nicorandil)
sau donori de

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13834/2021/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sildenafil Teva 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil 20 mg (sub formă de
sildenafil citrat).
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de
aproximativ 6,5 mm, rotunde,
biconvexe, ștanțat cu ,,20” pe una dintre feţe şi netede pe
cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Tratamentul pacienţilor adulţi cu hipertensiune arterială
pulmonară clasa funcţională II şi III conform
clasificării OMS, pentru ameliorarea capacităţii de efort.
Eficacitatea a fost demonstrată pentru
hipertensiunea pulmonară primară şi hipertensiunea pulmonară
asociată bolilor de ţesut conjunctiv.
Copii şi adolescenţi
Tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 1
şi 17 ani cu hipertensiune arterială
pulmonară. Eficacitatea din punct de vedere al îmbunătăţirii
capacităţii de efort sau a hemodinamicii
pulmonare a fost demonstrată în hipertensiune pulmonară primară
şi hipertensiune pulmonară asociată
cu o afecţiune cardiacă congenitală (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi monitorizat doar de către un medic
cu experienţă în tratamentul
hipertensiunii arteriale pulmonare. În cazul agravării stării
clinice, în ciuda tratamentului cu sildenafil,
trebuie avute în vedere alte metode de tratament.
Doze
_Adulţi_
Doza recomandată este de 20 mg, de trei ori pe zi. Medicii trebuie
să sfătuiască pacienţii care uită să
utilizeze sildenafil, să utilizeze o doză cât mai curând posibil
şi apoi să continue cu doza normală.
Pacienţii nu trebuie să utilizeze o doză dublă pentru a compensa