Shotapen

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

benzilpenicilin бензатин, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin

Disponibil de la:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

Codul ATC:

QJ01RA01

INN (nume internaţional):

benzatin benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin

Unități în pachet:

suspenzija za injekciju; 73.58mg/mL+56.8mg/mL+164mg/mL; boca, 1x250mL

Clasă:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip de prescriptie medicala:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produs de:

VIRBAC S.A.

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2023-06-01

Prospect

Broj rešenja:
323-01-00412-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
323-01-00413-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VIRBAC S.A.
ADRESA:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D. Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
ADRESA:
Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00412-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
323-01-00413-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
2 od 5
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A.
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska
2.
IME LEKA SHOTAPEN®
73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164 mg/mL
suspenzija za injekciju za goveda, svinje, konje, pse i mačke
benzatin benzilpenicilin,benzilpenicilin-prokain,dihidrostreptomicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin (u obliku Benzatin
bezilpenicilina).................................... 73.58 mg
Benzilpenicilin (u obliku Bezilpenicilin-prokain,
monohidrata).................. 56.80 mg
Dihidrostreptomicin (u obliku
Dihidrostreptomicin-sulfata).......................164.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Prokain (u obliku
hidrohlorida)........................................................4.35
mg
Natrijum-metilparahidroksibenzoat..................................................0.90
mg
Natrijum-propilparahidroksibenzoat.................................................0.10
mg
Ostale p

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja:
323-01-00412-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
323-01-00413-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
1 od 6
_SAŽETAK KARАKTERISTIKA LEKA_
SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VIRBAC S.A.
ADRESA:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D. Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
ADRESA:
Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00412-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X100ML
323-01-00413-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164
MG/ML,1X250ML
2 od 6
1.
IME LEKA
SHOTAPEN®
73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL 164mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda, svinje, konje, pse i mačke
benzatin benzilpenicilin,benzilpenicilin-prokain,dihidrostreptomicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin (u obliku Benzatin
bezilpenicilina).................................... 73.58 mg
Benzilpenicilin (u obliku Bezilpenicilin-prokain,
monohidrata).................. 56.80 mg
Dihidrostreptomicin (u obliku
Dihidrostreptomicin-sulfata).......................164.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Prokain (u obliku
hidrohlorida)........................................................4.35
mg
Natrijum-metilparahidroksibenzoat..................................................0.90
mg
Natrijum-propilparahidroksibenzoat.................................................0.10
mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inekciju
4. KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, konji, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Infekc