Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
benzilpenicilin бензатин, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QJ01RA01
benzatin benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
suspenzija za injekciju; 73.58mg/mL+56.8mg/mL+164mg/mL; boca, 1x250mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2023-06-01
Broj rešenja: 323-01-00412-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X100ML 323-01-00413-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X250ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X100ML SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X250ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: VIRBAC S.A. ADRESA: Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D. Francuska PODNOSILAC ZAHTEVA: VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O. ADRESA: Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00412-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X100ML 323-01-00413-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X250ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O. Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC S.A. Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska 2. IME LEKA SHOTAPEN® 73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164 mg/mL suspenzija za injekciju za goveda, svinje, konje, pse i mačke benzatin benzilpenicilin,benzilpenicilin-prokain,dihidrostreptomicin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Benzilpenicilin (u obliku Benzatin bezilpenicilina).................................... 73.58 mg Benzilpenicilin (u obliku Bezilpenicilin-prokain, monohidrata).................. 56.80 mg Dihidrostreptomicin (u obliku Dihidrostreptomicin-sulfata).......................164.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Prokain (u obliku hidrohlorida)........................................................4.35 mg Natrijum-metilparahidroksibenzoat..................................................0.90 mg Natrijum-propilparahidroksibenzoat.................................................0.10 mg Ostale p Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 323-01-00412-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X100ML 323-01-00413-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X250ML 1 od 6 _SAŽETAK KARАKTERISTIKA LEKA_ SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X100ML SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X250ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: VIRBAC S.A. ADRESA: Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D. Francuska PODNOSILAC ZAHTEVA: VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O. ADRESA: Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00412-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X100ML 323-01-00413-22-001 od 01.06.2023. godine za lek SHOTAPEN®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 73.58 MG/ML + 56.80 MG/ML + 164 MG/ML,1X250ML 2 od 6 1. IME LEKA SHOTAPEN® 73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL 164mg/mL suspenzija za injekciju za goveda, svinje, konje, pse i mačke benzatin benzilpenicilin,benzilpenicilin-prokain,dihidrostreptomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Benzilpenicilin (u obliku Benzatin bezilpenicilina).................................... 73.58 mg Benzilpenicilin (u obliku Bezilpenicilin-prokain, monohidrata).................. 56.80 mg Dihidrostreptomicin (u obliku Dihidrostreptomicin-sulfata).......................164.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Prokain (u obliku hidrohlorida)........................................................4.35 mg Natrijum-metilparahidroksibenzoat..................................................0.90 mg Natrijum-propilparahidroksibenzoat.................................................0.10 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje, konji, psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE Infekc Przeczytaj cały dokument