Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SEVOFLURAN
Piramal Critical Care B.V.
N01AB08
SEVOFLURANE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-07-03
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SEVOFLURAN PIRAMAL 100 % FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFES ZUR INHALATION Sevofluran LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sevofluran Piramal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Sevofluran Piramal verabreicht wird? 3. Wie ist Sevofluran Piramal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sevofluran Piramal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEVOFLURAN PIRAMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Sevofluran Piramal ist Sevofluran, ein Inhalationsanästhetikum, das bei chirurgischen oder anderen Eingriffen zur Durchführung von Vollnarkosen verwendet wird. Es wird Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht und verursacht einen tiefen Schlaf (Narkoseeinleitung). Außerdem wird es bei Operationen angewendet, um einen tiefen Schlafzustand mit Schmerzfreiheit aufrechtzuhalten (Aufrechterhaltung der Narkose). Bitte informieren Sie einen Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN SEVOFLURAN PIRAMAL VERABREICHT WIRD? Sevofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das entsprechend in der Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf nur unter Aufsicht eines Anästhesisten (Narkosearzt) oder durch einen Anästhesisten erfolgen. SEVOFLURAN PIRAMAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wen Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sevofluran 100 %. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: keine. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation. Klare, farblose, flüchtige Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen aller Altersgruppen, einschließlich reifer Neugeborener (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Auswahl der Prämedikation richtet sich nach dem Bedarf des einzelnen Patienten und liegt im Ermessen des Anästhesisten. NARKOSEEINLEITUNG Sevofluran muss über einen speziell für die Verwendung mit Sevofluran kalibrierten Verdampfer verabreicht werden, damit die verabreichte Konzentration genau kontrolliert werden kann. Die minimale alveoläre Konzentration (MAC) von Sevofluran nimmt mit dem Alter und bei Zugabe von Lachgas (N 2 O) ab. Die Dosierung sollte individuell bestimmt werden und entsprechend dem erwünschten Effekt je nach Alter und Allgemeinzustand erfolgen. Die nachfolgende Tabelle gibt die den verschiedenen Altersgruppen entsprechenden MAC-Werte an. Tabelle 1: MAC-Werte für Erwachsene und Kinder, abhängig vom Alter Alter des Patienten (Jahre) Sevofluran 100 % in Sauerstoff Sevofluran 100 % in 65 % N 2 O / 35 % O 2 * 0–1 Monate* 3,3 % 1– < 6 Monate 3,0 % 6 Monate – < 3 Jahre 2,8 % 3 –12 2,5 % 2,0 %** 25 2,6 % 1,4 % 40 2,1 % 1,1 % 60 1,7 % 0,9 % 80 1,4 % 0,7 % * Bei reifen Neugeborenen. MAC-Werte bei Frühgeborenen wurden nicht bestimmt. ** Bei Patienten im Alter von 1 – < 3 Jahren wurde 60 % N 2 O/40 % O 2 verwendet. Einleitung Die Dosierung sollte individuell bestimmt werden und entsprechend dem erwünschten Effekt je nach Alter und Allgemeinzustand erfolgen. Citiți documentul complet