Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

SEVOFLURAN

제공처:

Piramal Critical Care B.V.

ATC 코드:

N01AB08

INN (International Name):

SEVOFLURANE

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2012-07-03

환자 정보 전단

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEVOFLURAN PIRAMAL 100 % FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFES
ZUR INHALATION
Sevofluran
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sevofluran Piramal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Sevofluran Piramal verabreicht
wird?
3.
Wie ist Sevofluran Piramal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sevofluran Piramal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEVOFLURAN PIRAMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Sevofluran Piramal ist Sevofluran, ein
Inhalationsanästhetikum, das bei chirurgischen oder
anderen Eingriffen zur Durchführung von Vollnarkosen verwendet wird.
Es wird Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht und verursacht einen
tiefen Schlaf (Narkoseeinleitung).
Außerdem wird es bei Operationen angewendet, um einen tiefen
Schlafzustand mit Schmerzfreiheit
aufrechtzuhalten (Aufrechterhaltung der Narkose). Bitte informieren
Sie einen Arzt, wenn Sie sich nicht
besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN SEVOFLURAN PIRAMAL VERABREICHT
WIRD?
Sevofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden,
das entsprechend in der
Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf
nur unter Aufsicht eines Anästhesisten
(Narkosearzt) oder durch einen Anästhesisten erfolgen.
SEVOFLURAN PIRAMAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wen

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes
zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sevofluran 100 %.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: keine.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation.
Klare, farblose, flüchtige Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei
Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen aller Altersgruppen, einschließlich reifer Neugeborener
(siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Auswahl der Prämedikation richtet sich nach dem Bedarf des
einzelnen Patienten und liegt im
Ermessen des Anästhesisten.
NARKOSEEINLEITUNG
Sevofluran muss über einen speziell für die Verwendung mit
Sevofluran kalibrierten Verdampfer
verabreicht werden, damit die verabreichte Konzentration genau
kontrolliert werden kann.
Die minimale alveoläre Konzentration (MAC) von Sevofluran nimmt mit
dem Alter und bei Zugabe
von Lachgas (N
2
O) ab. Die Dosierung sollte individuell bestimmt werden und
entsprechend dem
erwünschten Effekt je nach Alter und Allgemeinzustand erfolgen. Die
nachfolgende Tabelle gibt die
den verschiedenen Altersgruppen entsprechenden MAC-Werte an.
Tabelle 1: MAC-Werte für Erwachsene und Kinder, abhängig vom Alter
Alter des Patienten (Jahre)
Sevofluran 100 % in Sauerstoff
Sevofluran 100 % in 65 % N
2
O /
35 % O
2
*
0–1 Monate*
3,3 %
1– < 6 Monate
3,0 %
6 Monate – < 3 Jahre
2,8 %
3 –12
2,5 %
2,0 %**
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
* Bei reifen Neugeborenen. MAC-Werte bei Frühgeborenen wurden nicht
bestimmt.
** Bei Patienten im Alter von 1 – < 3 Jahren wurde 60 % N
2
O/40 % O
2
verwendet.
Einleitung
Die Dosierung sollte individuell bestimmt werden und entsprechend dem
erwünschten Effekt je nach
Alter und Allgemeinzustand erfolgen.