Sertofen 12,5 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

12,5 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-03-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SERTOFEN 12,5 MG/G GEL
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
sau
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
−
−
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
SERTOFEN
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați
SERTOFEN
3.
Cum să utilizați
SERTOFEN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
SERTOFEN
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SERTOFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SERTOFEN
conține substanța activă dexketoprofen, care aparține unei clase
de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
SERTOFEN
are activitate antiinflamatoare și ameliorează
durerea.
SERTOFEN
este utilizat pentru tratamentul afectiunilor dureroase, inflamatorii,
traumatice sau
degenerative ale articulatiilor, tendoanelor, ligamentelor si
muschilor.în
Cand gelul este aplicat local, durerile si inflamatiile zonei tratate
se ameliorează.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SERTOFEN:
NU UTILIZAȚI SERTOFEN:
-
dacă sunteți alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sertofen 12,5 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 g gel conține dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen
trometamol) 12,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel opac alb-cenușiu, omogen, cu miros de lavandă, mentă si alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecţiunilor inflamatorii şi dureroase ale
articulaţiilor, tendoanelor, ligamentelor şi
muşchilor, generate de traume şi condiţii degenerative.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Sertofen gel este utilizat pentru aplicare cutanată.
MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți_
Se aplică un strat subțire de gel de 2-3 ori pe zi pe zonele
afectate. Gelul se aplică prin masaj ușor al
pielii pentru a asigura o absorbție mai bună.
_Doze_
Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 7 g/zi, ceea ce
este echivalent cu 14 cm de gel. Durata
tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.
_Copii_
Dozele și indicațiile recomandate la copii nu au fost încă
stabilite, din acest considerent preparatul
nu se recomandă copiilor.
4.3 CONTRAINDICAȚII
•
Hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct.
6.1.
•
Reacții de hipersensibilitate cunoscute, cum ar fi simptome de astm
bronșic, rinită
alergică la dexketoprofen, ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic,
aspirină, alte AINS.
•
Istoricul oricărei reacții de fotosensibilitate.
•
Antecedente de alergie cutanată la dexketoprofen, ketoprofen, acid
tiaprofenic,
fenofibrat sau blocanți UV sau parfumuri.
•
Expunerea la lumina soarelui, chiar și atunci când este înnorat,
sau la razele ultraviolete
artificiale (lămpi solare, solar) în timpul tratamentului și la 2
săptămâni după
întreruperea tratamentului.
•
A nu se aplica pe răni deschise, piele infectată, eczeme, acnee, pe
mucoase, zona
genitala, ochi sau zona perioculară
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTIL