Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
M01AE17
Dexketoprofenum
12,5 mg/g
gel
N1
fără prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-03-30
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SERTOFEN 12,5 MG/G GEL Dexketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. − − Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SERTOFEN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați SERTOFEN 3. Cum să utilizați SERTOFEN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SERTOFEN 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SERTOFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SERTOFEN conține substanța activă dexketoprofen, care aparține unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). SERTOFEN are activitate antiinflamatoare și ameliorează durerea. SERTOFEN este utilizat pentru tratamentul afectiunilor dureroase, inflamatorii, traumatice sau degenerative ale articulatiilor, tendoanelor, ligamentelor si muschilor.în Cand gelul este aplicat local, durerile si inflamatiile zonei tratate se ameliorează. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SERTOFEN: NU UTILIZAȚI SERTOFEN: - dacă sunteți alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sertofen 12,5 mg/g gel 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g gel conține dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol) 12,5 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel opac alb-cenușiu, omogen, cu miros de lavandă, mentă si alcool. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul afecţiunilor inflamatorii şi dureroase ale articulaţiilor, tendoanelor, ligamentelor şi muşchilor, generate de traume şi condiţii degenerative. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Sertofen gel este utilizat pentru aplicare cutanată. MOD DE ADMINISTRARE _Adulți_ Se aplică un strat subțire de gel de 2-3 ori pe zi pe zonele afectate. Gelul se aplică prin masaj ușor al pielii pentru a asigura o absorbție mai bună. _Doze_ Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 7 g/zi, ceea ce este echivalent cu 14 cm de gel. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile. _Copii_ Dozele și indicațiile recomandate la copii nu au fost încă stabilite, din acest considerent preparatul nu se recomandă copiilor. 4.3 CONTRAINDICAȚII • Hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. • Reacții de hipersensibilitate cunoscute, cum ar fi simptome de astm bronșic, rinită alergică la dexketoprofen, ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, aspirină, alte AINS. • Istoricul oricărei reacții de fotosensibilitate. • Antecedente de alergie cutanată la dexketoprofen, ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat sau blocanți UV sau parfumuri. • Expunerea la lumina soarelui, chiar și atunci când este înnorat, sau la razele ultraviolete artificiale (lămpi solare, solar) în timpul tratamentului și la 2 săptămâni după întreruperea tratamentului. • A nu se aplica pe răni deschise, piele infectată, eczeme, acnee, pe mucoase, zona genitala, ochi sau zona perioculară 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTIL Lestu allt skjalið