Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride
KRKA SVERIGE AB
R02AX03
Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride
3 mg / 1 mg
imeskelytabletti
Kaupan: 16 (VNR-numero: 411079) Ei kaupan: 8, 24, 32, 40
Itsehoito: 16 Ei kaupan: 8, 24, 32, 40
bentsydamiini
Substituutioryhmä: 2045
Myyntilupa myönnetty
2017-10-30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEPTABENE SITRUUNA & HUNAJA 3 MG/1 MG IMESKELYTABLETTI bentsydamiinihydrokloridi/setyylipyridiniumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Septabene sitruuna & hunaja on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta 3. Miten Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Septabene sitruuna & hunaja -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEPTABENE SITRUUNA & HUNAJA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Septabene sitruuna & hunaja -valmiste sisältää vaikuttavina aineina bentsydamiinihydrokloridia ja setyylipyridiniumkloridia. Septabene sitruuna & hunaja -valmiste on tulehdusta ja kipua lievittävä antiseptinen lääke, jota käytetään paikallisesti suuonteloon. Septabene sitruuna & hunaja desinfioi suuta ja nielua ja vähentää nielutulehduksen oireita, kuten kipua, punoitusta, turvotusta, kuumotusta ja toimintahäiriöitä. Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta käytetään kurkkukivun oireiden hoitoon suun ja nielun lievien tulehdusten (mukaan lukien ientulehduksen ja nielutulehduksen) yhteydessä. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Septabene sitruuna & hunaja 3 mg/1 mg imeskelytabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia ja 1 mg setyylipyridiniumkloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan - isomalti (E953): 2452,8 mg/imeskelytabletti - natriumbentsoaatti (E211): enintään 0,0009 mg/imeskelytabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Imeskelytabletti Pyöreä, vaaleankeltainen tai keltainen karheapintainen viistoreunainen imeskelytabletti. Imeskelytabletti voi olla väritykseltään epätasainen ja siinä voi olla valkoisia laikkuja, ilmakuplia ja pieniä rosoja. Imeskelytabletin halkaisija: 18,0–19,0 mm, paksuus: 7,0–8,0 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta käytetään aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille lapsille tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä antiseptisenä hoitona nielun, suun ja ienten ärsytyksen sekä ientulehduksen ja nielutulehduksen yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus AIKUISET: Suositeltu annostus on 3–4 imeskelytablettia vuorokaudessa. Imeskelytabletin annetaan liueta hiljalleen suussa 3–6 tunnin välein. IÄKKÄÄT POTILAAT: Suositeltu annos on sama kuin aikuisille. _Pediatriset potilaat _ YLI 12-VUOTIAAT NUORET: Suositeltu annostus on 3–4 imeskelytablettia vuorokaudessa. Imeskelytabletin annetaan liueta hiljalleen suussa 3–6 tunnin välein. 6 – 12-VUOTIAAT LAPSET: Suositeltu annostus on 3 imeskelytablettia vuorokaudessa. Imeskelytabletin annetaan liueta hiljalleen suussa 3–6 tunnin välein. Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta saa käyttää tässä ikäryhmässä vain lääkärin määräyksestä. ALLE 6-VUOTIAAT LAPSET: Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta ei saa käyttää alle 6-vuotiaille lapsille. Valmisteen käyttöä juuri ennen hampaiden harjausta tai heti sen jälkeen ei suositella. 2 Ilmoitettua annosta ei saa ylittää. Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta voi käyttä Citiți documentul complet