Septabene Sitruuna & Hunaja 3 mg / 1 mg imeskelytabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

R02AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride

Annos:

3 mg / 1 mg

Lääkemuoto:

imeskelytabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 16 (VNR-numero: 411079) Ei kaupan: 8, 24, 32, 40

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 16 Ei kaupan: 8, 24, 32, 40

Terapeuttinen alue:

bentsydamiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2045

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEPTABENE SITRUUNA & HUNAJA 3 MG/1 MG IMESKELYTABLETTI
bentsydamiinihydrokloridi/setyylipyridiniumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Septabene sitruuna & hunaja on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Septabene sitruuna &
hunaja -valmistetta
3.
Miten Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Septabene sitruuna & hunaja -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEPTABENE SITRUUNA & HUNAJA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Septabene sitruuna & hunaja -valmiste sisältää vaikuttavina aineina
bentsydamiinihydrokloridia ja
setyylipyridiniumkloridia.
Septabene sitruuna & hunaja -valmiste on tulehdusta ja kipua
lievittävä antiseptinen lääke, jota
käytetään paikallisesti suuonteloon. Septabene sitruuna & hunaja
desinfioi suuta ja nielua ja vähentää
nielutulehduksen oireita, kuten kipua, punoitusta, turvotusta,
kuumotusta ja toimintahäiriöitä.
Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta käytetään kurkkukivun
oireiden hoitoon suun ja nielun lievien
tulehdusten (mukaan lukien ientulehduksen ja nielutulehduksen)
yhteydessä.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Septabene sitruuna & hunaja 3 mg/1 mg imeskelytabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia ja 1
mg setyylipyridiniumkloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
-
isomalti (E953): 2452,8 mg/imeskelytabletti
-
natriumbentsoaatti (E211): enintään 0,0009 mg/imeskelytabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti
Pyöreä, vaaleankeltainen tai keltainen karheapintainen
viistoreunainen imeskelytabletti.
Imeskelytabletti voi olla väritykseltään epätasainen ja siinä voi
olla valkoisia laikkuja, ilmakuplia ja
pieniä rosoja. Imeskelytabletin halkaisija: 18,0–19,0 mm, paksuus:
7,0–8,0 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta käytetään aikuisille,
nuorille ja yli 6-vuotiaille lapsille
tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä antiseptisenä hoitona
nielun, suun ja ienten ärsytyksen sekä
ientulehduksen ja nielutulehduksen yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET: Suositeltu annostus on 3–4 imeskelytablettia
vuorokaudessa. Imeskelytabletin annetaan
liueta hiljalleen
suussa 3–6 tunnin välein.
IÄKKÄÄT POTILAAT: Suositeltu annos on sama kuin aikuisille.
_Pediatriset potilaat _
YLI 12-VUOTIAAT NUORET: Suositeltu annostus on 3–4 imeskelytablettia
vuorokaudessa. Imeskelytabletin
annetaan liueta hiljalleen suussa 3–6 tunnin välein.
6
–
12-VUOTIAAT LAPSET: Suositeltu annostus on 3 imeskelytablettia
vuorokaudessa. Imeskelytabletin
annetaan liueta hiljalleen suussa 3–6 tunnin välein. Septabene
sitruuna & hunaja -valmistetta saa
käyttää tässä ikäryhmässä vain lääkärin määräyksestä.
ALLE 6-VUOTIAAT LAPSET: Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta ei
saa käyttää alle 6-vuotiaille
lapsille.
Valmisteen käyttöä juuri ennen hampaiden harjausta tai heti sen
jälkeen ei suositella.
2
Ilmoitettua annosta ei saa ylittää.
Septabene sitruuna & hunaja -valmistetta voi käyttä�