SELEGILIN MYLAN 10 mg tabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Selegilini hydrochloridum

Disponibil de la:

Mylan AB

Codul ATC:

N04BD01

INN (nume internaţional):

Selegilini hydrochloridum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

tabletti

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

selegiliini

Rezumat produs:

Entiset kauppanimet: SELEGILIN GENERICS SELEGILIN MERCK NM

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorizare:

1995-08-14

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SELEGILIN MYLAN 5 MG JA 10 MG TABLETIT
selegiliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Selegilin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Selegilin Mylan
-tabletteja
3.
Miten Selegilin Mylan -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Selegilin Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SELEGILIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Selegilin Mylan on Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke.
Selegilin Mylanin vaikuttava aine,
selegiliinihydrokloridi, on vaikutusmekanismiltaan MAO-B-entsyymin
estäjä.
Lääkettä käytetään Parkinsonin taudin hoitoon joko yksinään
taudin alkuvaiheessa tai yhdessä pelkän
levodopan tai levodopan ja perifeerisen dekarboksylaasin estäjän
kanssa.
Selegiliinihydrokloridia, jota Selegilin Mylan sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SELEGILIN MYLAN
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ SELEGILIN MYLAN -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen selegiliinille tai tämän lääkkeen jollekin
m

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Selegilin Mylan 5 mg tabletti
Selegilin Mylan 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Selegiliinihydrokloridi 5 mg tai 10 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 5 mg:n tabletti sisältää 57,8 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 117,4 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_Valmisteen kuvaus _
_5 mg tabletit: _Valkoinen kupera tabletti, jonka toiselle puolelle on
painettu ’SN5’. Halkaisija 6 mm.
_10 mg tabletit:_ Valkoinen kupera tabletti, jossa on toisella
puolella jakouurre. Jakouurteen toiselle
puolelle on painettu ’SN’ ja toiselle puolelle ’10’.
Halkaisija 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parkinsonin tauti joko yksinään taudin alkuvaiheessa tai yhdessä
levodopan tai levodopan ja
perifeerisen dekarboksylaasin estäjän kanssa.
Levodopahoitoon kombinoituna selegiliini
on indisoitu erityisesti potilailla,
joilla maksimaaliseen
levodopahoitoon liittyy tilanvaihteluita kuten end-of-dose -tyyppisiä
vaihteluja.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Selegiliini
annetaan yksinään taudin varhaisvaiheessa tai liitetään levodopa-
tai levodopa- ja
dekarboksylaasiestäjähoitoon. Molemmissa tapauksissa aloitusannos on
5 mg aamuisin. Selegiliinin
annosta voidaan kohottaa 10 mg:aan päivässä (voidaan antaa joko
aamulla tai jakaa kahteen
annokseen).
_ _
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen muuttamisesta lievän maksan vajaatoiminnan yhteydessä ei
ole tietoa.
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttamisesta lievän munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
ei ole tietoa.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Selegiliiniä
ei pitäisi käyttää yhdessä selektiivisten serotoniinin
takaisinoton estäjien (SSRI),
serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI)
(venlaflaksiini),
trisyklisten
masennuslääkkeiden, sympatomimeettien, mono