Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Selegilini hydrochloridum
Mylan AB
N04BD01
Selegilini hydrochloridum
10 mg
tabletti
Resepti
selegiliini
Entiset kauppanimet: SELEGILIN GENERICS SELEGILIN MERCK NM
Myyntilupa peruuntunut
1995-08-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SELEGILIN MYLAN 5 MG JA 10 MG TABLETIT selegiliinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Selegilin Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Selegilin Mylan -tabletteja 3. Miten Selegilin Mylan -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Selegilin Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SELEGILIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Selegilin Mylan on Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke. Selegilin Mylanin vaikuttava aine, selegiliinihydrokloridi, on vaikutusmekanismiltaan MAO-B-entsyymin estäjä. Lääkettä käytetään Parkinsonin taudin hoitoon joko yksinään taudin alkuvaiheessa tai yhdessä pelkän levodopan tai levodopan ja perifeerisen dekarboksylaasin estäjän kanssa. Selegiliinihydrokloridia, jota Selegilin Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SELEGILIN MYLAN -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ SELEGILIN MYLAN -TABLETTEJA - jos olet allerginen selegiliinille tai tämän lääkkeen jollekin m Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Selegilin Mylan 5 mg tabletti Selegilin Mylan 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Selegiliinihydrokloridi 5 mg tai 10 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 5 mg:n tabletti sisältää 57,8 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 117,4 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _Valmisteen kuvaus _ _5 mg tabletit: _Valkoinen kupera tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ’SN5’. Halkaisija 6 mm. _10 mg tabletit:_ Valkoinen kupera tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre. Jakouurteen toiselle puolelle on painettu ’SN’ ja toiselle puolelle ’10’. Halkaisija 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Parkinsonin tauti joko yksinään taudin alkuvaiheessa tai yhdessä levodopan tai levodopan ja perifeerisen dekarboksylaasin estäjän kanssa. Levodopahoitoon kombinoituna selegiliini on indisoitu erityisesti potilailla, joilla maksimaaliseen levodopahoitoon liittyy tilanvaihteluita kuten end-of-dose -tyyppisiä vaihteluja. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Selegiliini annetaan yksinään taudin varhaisvaiheessa tai liitetään levodopa- tai levodopa- ja dekarboksylaasiestäjähoitoon. Molemmissa tapauksissa aloitusannos on 5 mg aamuisin. Selegiliinin annosta voidaan kohottaa 10 mg:aan päivässä (voidaan antaa joko aamulla tai jakaa kahteen annokseen). _ _ _Maksan vajaatoiminta _ Annoksen muuttamisesta lievän maksan vajaatoiminnan yhteydessä ei ole tietoa. _ _ _Munuaisten vajaatoiminta _ Annoksen muuttamisesta lievän munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä ei ole tietoa. 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Selegiliiniä ei pitäisi käyttää yhdessä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) (venlaflaksiini), trisyklisten masennuslääkkeiden, sympatomimeettien, mono Lue koko asiakirja