Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
extrait sec de racine de valériane 500 mg
TILMAN SA
N05CM09.
extrait sec de racine de valériane 500 mg
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > extrait sec de racine de valériane 500 mg
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
hypnotiques et sédatifs
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs , Code ATC : N05CM09.SEDINAX, comprimé pelliculé est un médicament à base de plantes utilisé pour le soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2020-01-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/05/2020 Dénomination du médicament SEDINAX, comprimé pelliculé Extrait sec de valériane Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SEDINAX, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEDINAX, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SEDINAX, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SEDINAX, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SEDINAX, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SÉDATIFS, Code ATC : N05CM09. SEDINAX, comprimé pelliculé est un médicament à base de plantes utilisé pour le soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDINAX, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais SEDINAX, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergique à la valériane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SEDINAX, comprim Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/05/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SEDINAX, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d’extrait sec de _Valeriana officinalis_ L., radix (équivalent à 2 g - 3 g de racine de valériane). Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé bleu pâle, oblong, biconvexe de 18 x 7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament à base de plantes utilisé pour le soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil. SEDINAX, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _Adultes, adolescents et personnes âgées_ : Pour le soulagement de la tension nerveuse légère, un comprimé jusqu’à trois fois par jour. Pour le soulagement des troubles du sommeil, un comprimé une demi-heure à une heure avant le coucher, précédé si nécessaire par la prise d’un comprimé au cours de la soirée. Dose journalière maximale : 4 comprimés. Population pédiatrique L’utilisation n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler entiers avec un peu d’eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés. Durée du traitement Etant donné que son effet débute de manière graduelle, la racine de valériane ne convient pas pour le traitement aigu de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil. Pour obtenir un effet optimal du traitement, une prise continue pendant 2 à 4 semaines est recommandée. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines d’utilisation continue, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients me Citiți documentul complet