SEDINAX, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

extrait sec de racine de valériane 500 mg

Pieejams no:

TILMAN SA

ATĶ kods:

N05CM09.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

extrait sec de racine de valériane 500 mg

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > extrait sec de racine de valériane 500 mg

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Ārstniecības joma:

hypnotiques et sédatifs

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs , Code ATC : N05CM09.SEDINAX, comprimé pelliculé est un médicament à base de plantes utilisé pour le soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2020-01-06

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2020
Dénomination du médicament
SEDINAX, comprimé pelliculé
Extrait sec de valériane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEDINAX, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SEDINAX, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SEDINAX, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEDINAX, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEDINAX, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SÉDATIFS, Code ATC :
N05CM09.
SEDINAX, comprimé pelliculé est un médicament à base de plantes
utilisé pour le soulagement de la tension
nerveuse légère et des troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDINAX,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais SEDINAX, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la valériane ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
SEDINAX, comprim

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEDINAX, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d’extrait sec de
_Valeriana officinalis_ L., radix (équivalent à 2 g -
3 g de racine de valériane).
Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé bleu pâle, oblong, biconvexe de 18 x 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes utilisé pour le soulagement de la
tension nerveuse légère et des troubles du
sommeil.
SEDINAX, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes, adolescents et personnes âgées_ :
Pour le soulagement de la tension nerveuse légère, un comprimé
jusqu’à trois fois par jour.
Pour le soulagement des troubles du sommeil, un comprimé une
demi-heure à une heure avant le coucher,
précédé si nécessaire par la prise d’un comprimé au cours de la
soirée.
Dose journalière maximale : 4 comprimés.
Population pédiatrique
L’utilisation n’est pas recommandée chez les enfants de moins de
12 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers avec un peu d’eau. Les
comprimés ne doivent pas être mâchés.
Durée du traitement
Etant donné que son effet débute de manière graduelle, la racine de
valériane ne convient pas pour le
traitement aigu de la tension nerveuse légère et des troubles du
sommeil. Pour obtenir un effet optimal du
traitement, une prise continue pendant 2 à 4 semaines est
recommandée.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines
d’utilisation continue, il y a lieu de consulter un
médecin ou un pharmacien.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
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