Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - immunoglobulin human (8004000603) human plasma protein with at least 98% iggmg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndromes，pid)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)(4)wiskott- aldrich氏症候群2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。5.先天性愛滋病(aids)伴隨復發性細菌感染者。作為免疫調節：1.免疫性血小板缺乏紫斑症(immune thrombocytopenic purpura, itp)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。2.格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)。3.川崎氏症(kawasaki disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, cidp)，對孩童的使用經驗有限。5.多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy, mmn)。6.重症肌無力惡化(myasthenia gravis exacerbations, mg)。7.藍伯-伊頓肌無力症(lambert-eaton myasthenic syndrome)。8.僵體徵候群(stiff person syndrome)。

Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - gadobutrol - 注射劑 - gadobutrol (9200097100) mg - gadobutrol - 適用於成人及所有年齡層兒童(包括足月新生兒)的全身磁振造影增強作用(mri)，包括：(一) 顱部和脊髓磁振造影(mri)增強作用 (二) 乳房磁振造影(mri)增強作用 (三) 腹部磁振造影(mri)增強作用(肝臟) (四) 骨盆磁振造影(mri)增強作用(前列腺和子宮) (五) 後腹腔磁振造影(mri)增強作用(腎臟) (六) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(mri)增強作用 (七) 血管磁振造影增強作用(ce-mra)(八) 心臟磁振造影(cardiac mri)增強作用：針對已知或疑似患有冠狀動脈疾病(coronary artery disease, cad)的成年病人，用於心臟磁振造影以評估壓力測試(stress)與休息狀態(rest)的心肌灌注，以及評估延遲顯影(late gadolinium enhancement)。

Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - irbesartan;;hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) - 膜衣錠 - hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) (4028100600) mg; irbesartan (9200038400) mg - irbesartan and diuretics - 本態性高血壓。

Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 (23167184) - aprotinin - 注射劑 - aprotinin (4410000100) 10000kiukiu - aprotinin - 預防心臟手術使用體外循環所造成之大出血

Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（cml）的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）/骨髓增生疾病（mpd）之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fipili-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與/或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。‧作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 (16437417) - sodium chloride;;sodium lactate solution;;calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;glucose monohydrate - 透析用液劑 - sodium lactate solution (4008000980) gm; calcium chloride dihydrate (4012000350) gm; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) gm; sodium chloride (4012002100) gm; glucose monohydrate (4020000760) gm - peritoneal dialytics - 腹膜透析。

Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 (16437417) - sodium chloride;;sodium lactate solution;;calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;glucose monohydrate - 透析用液劑 - sodium lactate solution (4008000980) gm; calcium chloride dihydrate (4012000350) gm; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) gm; sodium chloride (4012002100) gm; glucose monohydrate (4020000760) gm - peritoneal dialytics - 腹膜透析。

Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 (16437417) - sodium chloride;;sodium lactate solution;;calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;glucose monohydrate - 透析用液劑 - sodium lactate solution (4008000980) gm; calcium chloride dihydrate (4012000350) gm; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) gm; sodium chloride (4012002100) gm; glucose monohydrate (4020000760) gm - peritoneal dialytics - 腹膜透析。