Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - imunoglobulina umană normală - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - seruri imune și imunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Hizentra Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hizentra

csl behring gmbh - imunoglobuline umane normale (scig) - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

ImmunoGam Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

immunogam

cangene europe limited - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b - imunoglobuline specifice - imunoprofilaxia hepatitei b - În caz de expunere accidentală în non-imunizați subiecți (inclusiv persoanele a căror vaccinare isincomplete sau statut necunoscut). - in la cei hemodializați, până vaccinarea a devenit eficient. - la nou-nascuti de un purtător virusul hepatitei b-mama. - la subiecții care nu prezintă un răspuns imunitar (nu măsurabile hepatita b anticorpi) după vaccinare și pentru care o continuă prevenirea este necesară din cauza riscului permanent de a fi infectat cu hepatita b. ar trebui să fie, de asemenea, dat la alte ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a omului imunoglobulină împotriva hepatitei b pentru administrare intramusculară.

Kiovig Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală și infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain barré;boala kawasaki;neuropatie motorie multifocală (nmm).

Lonquex Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

lonquex

teva b.v. - lipegfilgrastim - neutropenie - imunostimulante, , factorilor de stimulare a coloniilor - lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

MabCampath Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mabcampath

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - agenți antineoplazici - mabcampath este indicat pentru tratamentul pacienților cu leucemie limfocitară cronică de celule b (bcll) pentru care chimioterapia asociată cu fludarabină nu este adecvată.

Nivestim Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

nivestim

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - filgrastim este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilit pentru malignitate (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi mielodisplazice sindroame) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. filgrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. filgrastim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan ≤1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Nplate Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

nplate

amgen europe b.v. - romiplostim - purpură, trombocitopenică, idiopatică - hemostatice - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroizi, imunoglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroizi, imunoglobuline).

SonoVue Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sonovue

bracco international b.v. - hexafluorură de sulf - ultrasonography; echocardiography - mijloace de contrast - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. sonovue este pentru utilizarea cu ultrasunete pentru creșterea ecogenității de sânge sau de lichide la nivelul tractului urinar ceea ce duce la un raport semnal-zgomot îmbunătățit. sonovue trebuie utilizat numai la pacienții la care studia fără contrast enhancement este neconcludent. echocardiographysonovue este un ecocardiografia transpulmonară agent de contrast pentru utilizare la pacienții adulți cu afecțiune cardiovasculară cunoscută sau suspectată de a asigura opacifierea camerelor cardiace și de a spori ventriculară stângă endocardului delimitarea graniței. doppler de macrovasculaturesonovue crește acuratețea în detectarea sau excluderea unor anomalii ale arterelor cerebrale și carotide extracraniene sau arterelor periferice la pacienții adulți prin îmbunătățirea doppler raport semnal zgomot. sonovue crește calitatea doppler fluxul de imagini și durata utilă clinic de amplificare a semnalului în vena portă de evaluare la pacienții adulți. doppler de microvasculaturesonovue îmbunătățește afișarea vascularizație de ficat și sân leziuni în timpul ecografie doppler la pacienții adulți care să conducă la mai multe leziune specifică de caracterizare. ultrasonografia excretor urinar tractsonovue este indicat pentru utilizare în ultrasonografia tractului excretor la pacienții copii și adolescenți de la nou-nascuti la 18 ani pentru a detecta reflux vezico-ureteral. pentru limitarea în interpretarea negativă urosonography.

Revolade Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

revolade

novartis europharm limited - eltrombopag - purpură, trombocitopenică, idiopatică - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 și 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 și 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.