România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

acraf s.p.a. - italia - trazodonum - compr. cu elib. prel. - 300mg - antidepresive alte antidepresive

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

angelini pharma s.p.a - cenobamate - epilepsie - antiepileptice, - adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - imunostimulante, - mozobil este indicat în asociere cu factorul de granulocite colonie de stimulare pentru a spori mobilizarea celulelor stem hematopoietice în sângele periferic pentru colectarea şi ulterior transplantul autolog la pacienţii cu limfom şi mai multe mielom celulele a căror mobilizarea prost.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetină beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii;tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu neoplazii non-mieloide care primesc chimioterapie;creșterea randamentului de sânge autolog la pacienții într-o pre-donare de program. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat un risc crescut de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], fără deficit de fier) în cazul în care sângele procedurilor de conservare nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - catridecacog - tulburări de coagulare a sângelui, moștenite - hemostatice - tratamentul profilactic pe termen lung al sângerării la pacienții adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste cu deficiență congenitală a factorului xiii-subunitate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la adulți, adolescenți și copii patientstreatment de anemie asociată cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală. tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). silapo poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). silapo este indicat pentru non-deficit de fier adulți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. concentrația hemoglobinei variază între 10 până la 13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierderea de sânge (900 1 800 ml). silapo poate fi folosit pentru a crește concentrația hemoglobinei în anemie simptomatică (concentrația hemoglobinei ≤10 g/dl) la adulții cu un nivel scăzut sau intermediar-1-risc primară a sindroamelor mielodisplazice (smd) care au serică scăzută de eritropoietină (.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - irlanda - nimesulidum - compr. - 100mg - antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene alte antiinflamatoare si antireumatice - nesteroidiene

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - irlanda - nimesulidum - gran. pt. susp. orala - 100mg/plic - antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene alte antiinflamatoare si antireumatice - nesteroidiene

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidone - schizofrenie - psiholeptice - tratamentul schizofreniei la adulți în vârstă de 18 ani și peste.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - recombinant stomatita veziculoasă virus (tulpina indiana) cu o stergere de pe plic glicoproteina, înlocuit cu zair ebolavirus (tulpina kikwit 1995) glicoproteină de suprafață - febra hemoragica ebola - vaccinuri - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. utilizarea de ervebo ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.