România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

jadran-galenski laboratorij d.d. - croatia - xylometazolinum - spray naz.,sol. - 0,5mg/ml - decongestionante si alte medicamente nazale de uz topic simpatomimetice

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine clorhidrat de - tulburare depresivă - alte antidepresive - spravato, în combinație cu un ssri sau snri, este indicat pentru adulți cu rezistenta la tratamentul tulburărilor depresive majore, care nu au răspuns la cel puțin două tratamente cu antidepresive, în actualul moderată până la severă episod depresiv.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

delpharm orleans - franta - hexetidinum - spray bucofaringian, sol. - 2mg/ml - medicamente pentru cavitatea bucala antiinfectioase si antiseptice pt. trat. cavitatii bucale

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - rituzena este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)rituzena este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. rituzena este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt rezistente la chimioterapie sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. rituzena este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)rituzena în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituzenaor pacienții refractari la anterior rituzena plus chimioterapie. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitisrituzena, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa).

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

divapharma gmbh - germania - combinatii - spray bucofaringian,sol - medicamente pentru zona oro-faringiana antiseptice

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (activat) - sepsis; multiple organ failure - agenți antitrombotici - xigris este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu sepsis sever cu insuficiență multiplă de organe atunci când sunt adăugați la cele mai bune standarde de îngrijire. utilizarea xigris trebuie considerate în principal în situaţiile când terapie poate fi început în termen de 24 de ore după debutul de insuficienţă de organ (pentru mai multe informaţii vezi sectiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agenți pentru dermatită, cu excepția corticosteroizilor - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - difelikefalin - pruritus - toate celelalte produse terapeutice - kapruvia is indicated for the treatment of moderate-to-severe pruritus associated with chronic kidney disease in adult patients on haemodialysis (see section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, propionat de fluticazonă - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - airexar spiromax este indicat pentru utilizare la adulți în vârstă de numai 18 ani și peste. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. boala pulmonară obstructivă cronică (bpoc)airexar spiromax este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu bpoc, cu o fev1.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - psoriazis - imunosupresoare - placa psoriasistaltz este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. psoriazică arthritistaltz, singur sau în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți care au răspuns inadecvat sau care au intoleranță la unul sau mai multe boli medicamentele anti-reumatice droguri (dmard) terapii.