Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritistrudexa în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. trudexa a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. psoriazică arthritistrudexa este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. spondilita spondylitistrudexa este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. boala crohn diseasetrudexa este indicat pentru tratamentul de severe, tratamentul bolii crohn active, la pacienții care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pentru tratamentul de inducție, trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene. trudexa poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandată (vezi pct. 4.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

fresenius kabi ab - suedia - combinatii - conc. pt. emulsie perf. - alte solutii intravenoase vitamine

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vareniclina - Încetarea utilizării tutunului - alte medicamente pentru sistemul nervos - champix este indicat pentru întreruperea fumatului la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - toate celelalte produse terapeutice - exjade este indicat pentru tratamentul de supraîncărcare cu fier cronice din cauza transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml/kg/luna ambalate celulelor roşii din sânge) la pacienţii cu beta thalassaemia majore în vârstă de şase ani şi mai mari. exjade este, de asemenea, indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier din cauza transfuziilor de sânge, atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți:la pacienții cu beta-talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier din cauza transfuziilor de sânge frecvente (≥ 7 ml/kg/lună de globule roșii) cu vârste cuprinse între doi și cinci ani;la pacienții cu beta-talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier din cauza transfuziilor de sânge (< 7 ml/kg/lună de globule roșii) în vârstă de doi ani și mai în vârstă;la pacienții cu alte tipuri de anemii în vârstă de doi ani și mai în vârstă. exjade este, de asemenea, indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier care necesită terapie de chelare atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la pacienții cu non-dependentă de transfuzie sindroame de talasemie vârsta de 10 ani și mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă - imunosupresoare - gilenya este indicat ca unic tratament de modificare a bolii în foarte active scleroză multiplă recurentă remisivă pentru următoarele grupe de pacienți adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani și mai în vârstă:pacienții cu foarte active de boală, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin un tratament de modificare a bolii (pentru excepții și informații despre eliminare perioade a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. orpatients cu evoluție rapidă severă scleroză multiplă recurentă remisivă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la irm craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor t2 comparativ cu o irm anterioară recentă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). iblias poate fi utilizat pentru toate grupele de vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectioase pentru uz sistemic - pigs; cattle - 40 mg/ml, soluție injectabilă pentru pigstreatment și metaphylaxis bolilor respiratorii la suine (srd) asociate cu actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica și haemophilus parasuis sensibile la tildipirozină. prezența bolii în efectiv trebuie confirmată înainte de punerea în aplicare a metafilaxiei. 180 mg/ml, soluție injectabilă pentru cattlefor tratamentul și prevenirea bolilor respiratorii la bovine (brb) asociate cu mannheimia haemolytica, pasteurella multocida și histophilus somni sensibile la tildipirozină. prezența bolii în efectiv trebuie confirmată înainte de tratamentul preventiv.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningococic a, c, w-135 și y conjugat vaccin - immunization; meningitis, meningococcal - vaccinuri bacteriene - vialsmenveo este indicat pentru imunizarea activă a copiilor (de la vârsta de doi ani), adolescenți și adulți cu risc de expunere la neisseria meningitidis grupele a, c, w135 și y, pentru prevenirea bolii invazive. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă împotriva bolii invazive şi acuta otita medie cauzata de streptococcus pneumoniae la sugari şi copii la şase săptămâni până la vârsta de cinci ani. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 în informațiile despre produse pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. utilizarea de synflorix ar trebui să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare impactul bolii invazive în diferite grupe de vârstă, precum și de variabilitatea de serotip epidemiologie în diferite zone geografice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă pentru prevenirea bolilor invazive, a pneumoniei și a otitei medii acute cauzate de streptococcus pneumoniae la sugari, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 17 ani. imunizarea activă pentru prevenirea bolii invazive cauzate de streptococcus pneumoniae la adulți cu vârsta ≥18 ani și vârstnici. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. utilizarea prevenar 13 trebuie să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare riscul de boală invazivă în diferite grupe de vârstă, de fond al sistemului comorbidități precum și variabilitatea serotip epidemiologie în diferite zone geografice.