Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mielom multiplu - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. în asociere cu bortezomib, talidomida și dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți diagnosticați recent cu mielom multiplu care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă, sau bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu care au primit cel puțin un tratament anterior. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat și refractar mielom multiplu, înainte de a căror terapie a inclus un inhibitor proteazomal și un agent imunomodulator și care au demonstrat progresia bolii în ultima terapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

janssen-cilag international nv - daratumumabum - concentrat pentru soluţie perfuzabilă - 20 mg/ml