Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropină - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - tratamentul pe termen lung al copiilor cu insuficiență de creștere din cauza secreției inadecvate de hormon de creștere endogenă. tratamentul pe termen lung de deficit de creștere asociat cu sindromul turner. tratamentul de copii prepuberi cu deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică până la momentul transplantului renal. Înlocuirea endogen de hormon de creștere la adulți cu deficit de hormon de creștere din copilărie sau adult-debut etiologie. deficit de hormon de creștere ar trebui să fie confirmate în mod corespunzător înainte de tratament.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropină - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - sugari, copii și adolescentsgrowth perturbare ca urmare a secreției insuficiente de hormon de creștere (gh). tulburări de creștere asociate cu sindromul turner. tulburări de creștere asociate cu insuficiență renală cronică. tulburări de creștere (înălțime curent standard-scorul deviației (sds) < -2. 5 și parental ajustat sds < -1) la copii / adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională (sga), cu o greutate la naștere și / sau lungimea mai jos de -2 abateri standard (sds), care nu a reușit să demonstreze catch-up de creștere (viteza de creștere în înălțime (hv) sds < 0 în ultimul an) de patru ani sau mai târziu. sindromul prader-willi (pws), pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale. diagnosticul de virus ar trebui să fie confirmat prin teste genetice corespunzătoare. adultsreplacement terapie la adulți cu pronunțat deficit de hormon de creștere. pacienții cu forme severe de deficit de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cunoscuți cu patologie hipotalamo-hipofizo și cel puțin un cunoscut deficit de hormon hipofizar, prolactina. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creștere. la pacienții cu debut în copilărie deficit izolat de gh (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie recomandată, cu excepția celor cu nivel scăzut de insulina ca factor de crestere-i (igf-i) concentrații (sds < -2) cine poate fi considerat pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropină - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - pediatric poulationlong-tratament pe termen de copii (de la 2 la 11 ani) și adolescenți (12-18 ani) cu deficit de creștere din cauza o secreție inadecvată de normale de hormon de creștere endogen. tratamentul de statura la copii cu sindrom turner, confirmat prin analiza cromozomilor. tratamentul de retard de creștere în pre-pubertate copiii cu insuficiență renală cronică. adult patientsreplacement terapie la adulți cu pronunțat deficit de hormon de creștere din copilărie - sau adult-debut etiologie. pacienții cu forme severe de deficit de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cunoscuți cu hipotalamo-hipofizo patologie și cel puțin o suplimentare cunoscut deficit de hormon hipofizar, prolactina. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creștere. la pacienții cu debut în copilărie izolate deficit de hormon de creștere (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie recomandată, cu excepția celor cu nivel scăzut de factor de creștere asemănător insulinei-1 (igf-1) concentrații (< 2 scorul deviației standard (sds)), care pot fi luate în considerare pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabină, fosfat de tenofovir disoproxil - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tratamentul infecției cu hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva este indicat în terapia antiretrovirală combinată pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adulți. emtricitabină/tenofovir disoproxil zentiva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de agenți de prima linie. pre-expunere profilaxia (prep)emtricitabină/tenofovir disoproxil zentiva este indicat în combinație cu practici sexuale mai sigure pentru pre-expunere profilaxia pentru a reduce riscul de transmitere a dobândit infecția cu hiv-1 la adulți și adolescenți cu risc ridicat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gută - preparate antigut - 80 mg:tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). adenuric este indicat la adulți. 120 mg putere:adenuric este indicat pentru tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). adenuric este indicat pentru prevenirea și tratamentul hiperuricemiei la pacienții adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru afecțiuni hematologice maligne la nivel intermediar și risc mare de sindrom de liză tumorală (slt). adenuric este indicat la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripa, umană - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - tratamentul influenzain pacienții cu vârsta de un an și mai în vârstă care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate. ebilfumin este indicat pentru tratamentul sugarilor mai mici de 1 an de vârstă în timpul unei pandemii de gripă focar (a se vedea secțiunea 5. 2 din rcp). medicul curant ar trebui să ia în considerare patogenitatea circulante tulpina și condiția de bază a pacientului pentru a se asigura nu există un beneficiu potențial pentru copil. prevenirea influenzapost-prevenirea expunerii la persoanele de vârsta de 1 an sau mai mare, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate. utilizarea adecvată a ebilfumin pentru prevenirea gripei ar trebui să fie determinată de la caz la caz în funcție de circumstanțe și de populație care necesită protecție. În situații excepționale (e. în caz de neconcordanță între care circulă și vaccin cu tulpini de virus, și o situație de pandemie) sezon de prevenire ar putea fi considerat la persoanele cu vârsta de un an sau mai mult. ebilfumin este indicat pentru prevenția post-expunere gripei la copiii cu vârstă mai mică decât vârsta de 1 an în timpul unei pandemii de gripă focar (a se vedea secțiunea 5. 2 din rcp). ebilfumin nu este un substitut pentru vaccinarea împotriva gripei.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b - imunoglobuline specifice - imunoprofilaxia hepatitei b - În caz de expunere accidentală în non-imunizați subiecți (inclusiv persoanele a căror vaccinare isincomplete sau statut necunoscut). - in la cei hemodializați, până vaccinarea a devenit eficient. - la nou-nascuti de un purtător virusul hepatitei b-mama. - la subiecții care nu prezintă un răspuns imunitar (nu măsurabile hepatita b anticorpi) după vaccinare și pentru care o continuă prevenirea este necesară din cauza riscului permanent de a fi infectat cu hepatita b. ar trebui să fie, de asemenea, dat la alte ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a omului imunoglobulină împotriva hepatitei b pentru administrare intramusculară.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - virusul encefalitei japoneze, inactivat (tulpina atenuat cultivate în celulele vero sa14-14-2) - encephalitis, japanese; immunization - vaccinuri - ixiaro este indicat pentru imunizarea activă împotriva encefalitei japoneze la adulți, adolescenți, copii și sugari în vârstă de două luni și peste. ixiaro ar trebui să fie luate în considerare pentru utilizare la persoanele cu risc de expunere prin călătorie sau în curs de ocupația lor.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - virusul rujeolei enders' edmonston tulpina (viu atenuat), virusul oreionului jeryl lynn (nivel b) tulpina (viu atenuat), virusul rubeolei wistar ra 27/3 tulpina (viu atenuat) - rubella; mumps; immunization; measles - vaccinuri - m-m-rvaxpro este indicat pentru vaccinarea simultană împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei la persoane fizice 12 luni sau mai mari. pentru utilizarea în timpul epidemiilor de rujeolă, sau pentru vaccinarea după expunere, sau pentru utilizarea în prealabil nevaccinate copii mai mari de 12 luni, care sunt în contact cu femei gravide susceptibile, și persoane susceptibile de a oreionului și rubeolei.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningococic a, c, w-135 și y conjugat vaccin - immunization; meningitis, meningococcal - vaccinuri bacteriene - vialsmenveo este indicat pentru imunizarea activă a copiilor (de la vârsta de doi ani), adolescenți și adulți cu risc de expunere la neisseria meningitidis grupele a, c, w135 și y, pentru prevenirea bolii invazive. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.