Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agenți de modificare a lipidelor - hipercolesterolemia și mixte dyslipidaemiarepatha este indicat la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială) sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă:în asociere cu o statină sau statine cu alte hipolipemiant terapii la pacienții care nu pot ajunge ldl-c goluri cu doza maximă tolerată de statină sau,singur sau în combinație cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care sunt statină la lactoza, sau pentru care o statină este contraindicat. familială homozigotă hypercholesterolaemiarepatha este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste cu hipercolesterolemie familială homozigotă, în combinație cu alte tratamente hipolipemiante. stabilit cardiovasculare aterosclerotice diseaserepatha este indicat la adulți cu înființată boli cardiovasculare aterosclerotice (infarct miocardic, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) pentru a reduce riscul cardiovascular prin scăderea ldl-c de niveluri, ca adjuvant pentru corectarea altor factori de risc:în combinație cu doza maximă tolerată de statină, cu sau fără alte tratamente hipolipemiante sau,singur sau în combinație cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care sunt statină la lactoza, sau pentru care o statină este contraindicat. pentru rezultatele studiului cu privire la efectele asupra ldl-c, evenimente cardiovasculare și populațiile studiate a se vedea secțiunea 5.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

amgen europe b.v. - olanda - evolocumabum - sol. inj. in pen preumplut - 140mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante alte hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hipercolesterolemia - agenți de modificare a lipidelor - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - soliris este indicat la adulți și copii pentru tratamentul:hemoglobinurie paroxistică nocturnă (hpn). dovezi de beneficii clinice este demonstrată la pacienții cu hemoliză cu simptom clinic(s) indică un grad înalt de activitate a bolii, indiferent de transfuzie istorie (a se vedea secțiunea 5. atipic sindrom hemolitic-uremic (ahus). soliris este indicat la adulți pentru tratamentul:refractare generalizate miastenia gravis (gmg) la pacienții care sunt anti-receptorilor de acetilcolină (achr) anticorpi-pozitiv (a se vedea secțiunea 5. oftalmoneuromielită optica tulburare de spectru (nmosd) la pacienții care sunt anti-aquaporin-4 (aqp4) anticorpi pozitiv cu un curs recurente ale bolii.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dovezi de beneficii clinice este demonstrată la pacienții cu hemoliză cu simptom clinic(s) indică un grad înalt de activitate a bolii, indiferent de transfuzie istorie (a se vedea secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

almac pharma services - marea britanie - eculizumabum - conc. pt. sol. perf. - 300mg - imunosupresoare imunosupresoare selective

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

amgen technology (ireland) uc - irlanda - eculizumabum - conc. pt. sol. perf. - 300mg - imunosupresoare imunosupresoare selective

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pantheon italia s.p.a. - italia - eculizumabum - conc. pt. sol. perf. - 300mg - imunosupresoare imunosupresoare selective

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare selective - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.