Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - una dintre următoarele inactivat al bolii limbii albastre tulpini de virus:virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 1, tulpina btv-1/alg2006/01 e1inactivated de virusul bolii limbii albastre, serotip 8, tulpina btv-8/bel2006/02inactivated de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, tulpina spa-1/2004 - produsele imunologice, produsele imunologice pentru bovidae, vaccinurilor virale inactivate, virusul bolii limbii albastre, oi - sheep; cattle - imunizarea activă a ovinelor de la vârsta de 6 săptămâni pentru prevenirea viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și 8, și de reducere a viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4 și imunizarea activă a bovinelor de la vârsta de 12 săptămâni pentru prevenirea viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și 8.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

dr. reddy’s laboratories românia srl - molnupiravirum - capsule - 200 mg

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios normon s.a. - spania - entecavirum - compr. film. - 0,5mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios normon s.a. - spania - entecavirum - compr. film. - 1mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - ovarian cancerlynparza este indicat ca monoterapie pentru:tratament de întreținere pentru pacienții adulți cu avansate (figo stadiile iii și iv) brca1/2-mutant (germline și/sau somatice) de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) după finalizarea prima linie de chimioterapie pe bază de platină. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 și 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienții ar trebui să au fost tratați anterior cu o antraciclină și un taxan în (neo)adjuvantă sau metastatic dacă pacienții nu au fost potrivite pentru aceste tratamente (a se vedea secțiunea 5. pacientele cu receptori hormonali (hr)-pozitiv cancer de san ar trebui, de asemenea, au progresat pe sau după o prealabilă terapie endocrine, sau să fie considerate nepotrivite pentru terapia endocrină. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - virusul bolii limbii albastre, serotipul 8 (inactivat) - imunologice pentru ovide - cattle; sheep - sheepfor imunizarea activă a ovinelor de la 2. vârsta de 5 luni pentru prevenirea viremiei* și reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotip 8. cattlefor imunizarea activă a bovinelor de la 2. 5 luni pentru a preveni viremia * cauzată de serotipul 8 al virusului febrei catarale ovine. * (valoarea ciclului (ct) ≥ 36 printr-o metodă validată rt-pcr, indicând absența prezenței genomului viral).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 1, tulpina btv-1/alg2006/01 e1 rp, virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 8, tulpina btv-8/bel2006/02 - virusul bolii limbii albastre, produsele imunologice, produsele imunologice pentru bovine, bovine, vaccinurilor virale inactivate - bovine - imunizarea activă a bovinelor de la vârsta de 3 luni pentru prevenirea viremiei cauzate de virusul bluetonguei (btv), serotipurile 1 și 8. * (valoarea ciclului (ct) ≥ 36 printr-o metodă validată rt-pcr, indicând absența prezenței genomului viral).

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

medis international a.s., vÝrobnÍ zÁvod bolatice - republica ceha - entecavirum - compr. film. - 0,5mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

medis international a.s., vÝrobnÍ zÁvod bolatice - republica ceha - entecavirum - compr. film. - 1mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tip i - agenți de modificare a lipidelor - glybera este indicat pentru pacienții adulți diagnosticați cu deficiență de lipază lipoproteinică familială (lpld) și care suferă de atacuri de pancreatită severă sau multiplă în ciuda restricțiilor legate de grăsimi alimentare. diagnosticul lpld trebuie confirmat prin teste genetice. indicația este limitată la pacienții cu niveluri detectabile de proteine ​​lpl.