Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer sodic - esofag barrett - agenți antineoplazici - terapia fotodinamică (tfd) cu photobarr este indicat pentru: ablatie displaziei de grad înalt (hgd) la pacienții cu esofag barrett (eb).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - imunoglobulina umană normală - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - seruri imune și imunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală și infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain barré;boala kawasaki;neuropatie motorie multifocală (nmm).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:imunodeficiență primară (idp) sindroame cu afectarea producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală cu infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain-barré;boala kawasaki;polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (pdic). numai o experiență limitată privind utilizarea intravenoasă de imunoglobuline la copii cu pdic.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sc tehnoplus medical srl -

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanil - pain; cancer - analgezice - effentora este indicată pentru tratamentul durerii de descoperire (btp) la adultii cu cancer care primesc deja întreţinere terapie opioide pentru durerea cronica cancer. btp este o exacerbare tranzitorie a durerii, care apare pe un fundal de altfel controlate dureri persistente. pacienții care au primit de întreținere cu opioide sunt cei care iau cel puțin 60 mg de morfină orală de zi cu zi, de cel puțin 25 de micrograme de fentanil transdermic pe oră, de cel puțin 30 mg oxicodonă de zi cu zi, de cel puțin 8 mg oral hidromorfonă de zi cu zi sau o equianalgesic doza de un alt opioid pentru o săptămână sau mai mult.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinogenul uman, trombina umană - hemostază, chirurgicală - hemostatice - tratament suportiv în cazul în care tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente pentru ameliorarea hemostazei. raplixa trebuie să fie utilizate în combinație cu aprobarea unui burete de gelatină. raplixa este indicat la adulți cu vârsta peste 18 ani.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sc sanimed international impex srl -

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sc medicamed market srl -

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

gntls srl, uzina experimentala - thiotriazolinum - picaturi oftalmice, solutie - 10 mg/ml