România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

nextpharma sas - franta - pentoxyverinum - sol. orala - 2,13mg/ml - antitusive alte antitusive

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccinuri - infanrix penta este indicat pentru vaccinarea primară și de rapel a sugarilor împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei b și poliomielitei.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - anatoxina difterică, anatoxină tetanică, inactivat, bordetella pertussis, hepatita b antigen de suprafață (adnr), haemophilus influenzae tip b polizaharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vaccinuri - quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor (în timpul primului an de viaţă) împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, hepatitei b şi boli invazive cauzate de haemophilus influenzae tip b şi pentru rapel imunizarea copiilor mici în timpul al doilea an de viata. utilizarea quintanrix ar trebui să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vaccinuri - tritanrix hepb este indicat pentru imunizarea activa impotriva difteriei, tetanosului, pertussis şi hepatitei b (vhb) la copiii mai mari de şase săptămâni începând cu (a se vedea secţiunea 4.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - boala parkinson - anti-parkinson droguri, alți agenți dopaminergici - tasmar este indicat în asociere cu levodopa / benserazidă sau levodopa / carbidopa pentru utilizarea la pacienţii cu levodopa-receptiv idiopatică boala parkinson şi fluctuaţiilor motorii, care nu au reuşit să răspundă la sau sunt intoleranta fata de alte inhibitori de cateholului-o-metiltransferază (comt). din cauza riscului potențial fatal, leziuni hepatice acute, tasmar nu ar trebui să fie considerat ca prima linie de terapie adjuvantă la tratamentul cu levodopa / benserazidă sau levodopa / carbidopa. deoarece tasmar ar trebui să fie utilizate numai în combinație cu levodopa / benserazida si levodopa / carbidopa, informațiile de prescriere pentru aceste medicamente care conțin levodopa este, de asemenea, aplicabile pentru utilizarea lor concomitentă cu tasmar.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - fumarat de dimetil - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - seruri imune și imunoglobuline, - prevenirea reinfectării virusului hepatitei b (hbv) la pacienții adulți negativi hbsag și hbv-adn-ul cel puțin o săptămână după transplantul hepatic pentru insuficiența hepatică indusă de hepatita b. starea negativă a hbv-adn trebuie confirmată în ultimele 3 luni anterioare olt. pacienții trebuie să fie negativi hbsag înainte de începerea tratamentului. utilizarea concomitentă de adecvate virostatic agenți ar trebui să fie considerate ca standard de hepatita b re-infecție profilaxia.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulante, - hepatita cronică b: tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-vhb si aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și/sau fibroză. hepatită cronică c:adulți:introna este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric sau anti-vhc (vezi pct. 4. cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii și adolescenți:introna este destinat pentru a fi utilizat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și mai în vârstă, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz, luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii, cum ar fi inflamația și fibroza hepatică, precum și factori de prognostic pentru răspuns, genotipul vhc și încărcătura virală. beneficiile așteptate de tratament ar trebui să fie cântărite în raport cu siguranță observat rezultate pentru subiecții copii și adolescenți în studiile clinice (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - hemipentahidrat de pemetrexed disodic - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenți antineoplazici - mezoteliom pleural malign pemetrexed sandoz în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie naiv pacienți cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-cancer pulmonar cu celule mici pemetrexed sandoz în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. pemetrexed sandoz este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. pemetrexed sandoz este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptice, - epilepsypregabalin sandoz gmbh este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. anxietate generalizată disorderpregabalin sandoz gmbh este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (tag) la adulți.