Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotiini - restless legs syndrome; parkinson disease - parkinson-lääkkeet - parkinsonin tauti: neupro on tarkoitettu hoito merkit ja oireet alkuvaiheessa idiopaattinen parkinsonin taudin hoitoon yksinään, (i. ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa, i. taudin aikana läpi loppuvaiheissa kun levodopa vaikutus kuluu pois tai tulee epäjohdonmukainen ja vaihtelut terapeuttisen vaikutuksen tapahtua (vuoden annos tai ”off-” vaihtelut). levottomat-jalat-oireyhtymä: neupro on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat-jalat-oireyhtymä aikuisilla.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateroniasetaatti - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - zytiga on merkitty prednisoni tai prednisoloni:metastasoituneen kastraation kastraatioresistentin eturauhassyövän aikuiset miehet, jotka ovat oireettomia tai lievästi oireileva jälkeen epäonnistuminen androgeenideprivaatiohoito joille kemoterapiaa ei ole vielä kliinisesti indicatedthe metastasoituneen kastraation kestävä eturauhassyövän hoitoon aikuisilla miehillä, joiden tauti on edennyt, tai kun docetaxel perustuu solunsalpaajahoito.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - rikkiheksafluoridia - ultrasonography; echocardiography - kontrastimediat - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. sonovue on tarkoitettu käytettäväksi ultraääni kuvantaminen parantaa veren kaikuominaisuuksia, tai nesteitä, virtsateiden, joka johtaa parannettu signaali-kohina-suhde. sonovue tulee käyttää vain potilailla, joilla tutkimus ilman varjoainetehostusta on riittämätön. echocardiographysonovue on transpulmonary kaikukardiografisia varjoaine käytettäväksi aikuispotilaille, joilla epäillään tai tiedetään olevan kardiovaskulaarinen sairaus, tarjota luomiseksi sydämen kammiot ja parantaa vasemman kammion sydämen sisäkalvon rajan määrittely. doppler ja macrovasculaturesonovue lisää tarkkuutta havaitseminen tai syrjäytymisen poikkeavuuksia aivovaltimoiden ja ekstrakraniaalisen kaulavaltimon tai perifeeristen valtimoiden aikuisilla potilailla, parantamalla doppler signaali-kohina-suhde. sonovue lisää laatua doppler-virtaus-kuva ja kesto kliinisesti hyödyllinen signaalin lisälaite porttilaskimo arviointi aikuisilla. doppler ja microvasculaturesonovue parantaa näytön verisuonitus maksan ja rintojen vaurioita aikana doppler sonography aikuispotilailla, mikä lisää tietyn vaurion kuvaamista. ultraääni virtsateiden erityselimiin tractsonovue on tarkoitettu käytettäväksi ultraääni erityselimiin tract lapsipotilailla vastasyntyneestä 18 vuotta havaita, vesikoureteraalisen refluksi. rajoittamisen tulkinta negatiivinen urosonography.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - lakosamidi - epilepsia - epilepsialääkkeet, - vimpat on tarkoitettu monoterapiana ja lisähoitona hoidettaessa osittaisia ​​kohtauksia, joilla on tai ei ole sekundaarista yleistystä aikuisilla, nuorilla ja 4-vuotiailla lapsilla, joilla on epilepsia.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - iloprostia - hypertensio, keuhkokuume - antitromboottiset aineet - ensisijainen keuhkoverenpainetauti, joka luokitellaan new yorkin sydänlihaksen toiminnalliseksi luokaksi iii, parantaa liikuntakykyä ja oireita.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotidia - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - signifor on tarkoitettu hoito aikuispotilailla, joilla on cushingin tauti jolle leikkaus ei ole vaihtoehto tai joille leikkaus on jättänyt. signifor on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on akromegalia, joille leikkaus ei ole vaihtoehto tai se ei ole parantava ja jotka ovat riittävästi hallinnassa hoidon toinen somatostatiini analoginen.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmiä, vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu, ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatraanieteksilaatti mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitromboottiset aineet - pradaxa 75 mgprimary laskimotromboemboliatapahtumien aikuispotilailla, joille on tehty elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus tai yhteensä polven tekonivelleikkaus. pradaxa 110 mgprimary laskimotromboemboliatapahtumien aikuispotilailla, joille on tehty elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus tai yhteensä polven tekonivelleikkaus. ehkäisy aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä ≥ 75 vuotta; sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii); diabetes mellitus; kohonnut verenpaine. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla. pradaxa 150 mgprevention aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä ≥ 75 vuotta; sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii); diabetes mellitus; kohonnut verenpaine. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. tietoja idiopaattinen juveniili polyartriitti-merkintä, katso simponi 50 mg valmisteyhteenveto. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja.