Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - Грипният вирус (иниактивиран цял вирион), съдържащ антиген от: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Грипни ваксини - Активна имунизация срещу подтип h5n1 на грипния вирус А.. Тази справка се основава на имуногенност на данни от доброволци на възраст от 6 месеца и повече след въвеждането на две дози от ваксината, приготвени с щамове на подтип h5n1 . vepacel трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - Агомелатин - Депресивно разстройство, майор - psychoanaleptics, - Лечение на големи депресивни епизоди при възрастни.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib дифосфат - Карцином, основна клетка - Антинеопластични средства - odomzo е показан за лечение на възрастни пациенти с локално напреднал базално-клетъчен карцином (bcc), които не подлежат на лечебна хирургична операция или лъчетерапия.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - денозумаб - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - Лекарства за лечение на костни заболявания - Лечение на остеопороза при жени в постменопауза и при мъже с повишен риск от фрактури. При жени в постменопауза prolia значително намалява риска от вертебрални, без вертебрални и Хип фрактури. Лечение на загуба на костна маса, свързана с хормоналната абляции при мъже с рак на простатата повишен риск от фрактури. При мъжете с рак на простатата, получаващи хормонална аблация, prolia значително намалява риска от вертебрални фрактури.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - денозумаб - fractures, bone; neoplasm metastasis - Лекарства за лечение на костни заболявания - Профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, облъчване кости, компресия на гръбначния мозък или хирургическа намеса на костите) при възрастни с напреднали злокачествени тумори с вовлечением на костната тъкан (виж раздел 5. Лечение на възрастни и skeletally зрели тийнейджъри с гигантоклеточная подуване на кост, която е неоперабельной или където хирургична резекция може да доведе до тежко заболяване. .

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - силодозин - Простатна хиперплазия - urologicals - Лечението на признаците и симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (БПХ).

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Антинеопластични средства - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Липидни модифициращи агенти - Хиперхолестеролемия и смесена dyslipidaemiarepatha е показан при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (гетерозиготная семейна и не наследена) или смесени дислипидемии като допълнение към диета в комбинация със статин или статин с други гиполипидемическая терапия при пациенти не са в състояние да постигнат ldl холестерола с цел максимално переносимой доза статин или самостоятелно или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Гомозиготной семейния hypercholesterolaemiarepatha е предназначен за възрастни и юноши на възраст 12 и повече години от семейния гомозиготной хиперхолестеролемия в комбинация с друга гиполипидемической терапия. Установено атеросклеротични сърдечно-съдови diseaserepatha е показан при възрастни пациенти с установени атеросклеротическим сърдечно-съдови заболявания (Инфаркт, инсулт, или периферна съдова болест), за намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания чрез намаляване на нивата на ldl холестерола, като допълнение към корекцията на други рискови фактори:в комбинация с най переносимой доза статин с други гиполипидемическими лечение или като монотерапию или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Според резултатите от проучване по отношение на ефекта върху нивата на ldl холестерол, сърдечно-съдови заболявания и проучени групи от виж раздел 5.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - Ваксини - Активна имунизация за предотвратяване на инвазивни заболявания, пневмония и остър отит на средното ухо, причинени от streptococcus pneumoniae при бебета, деца и юноши от 6 седмици до 17 годишна възраст. Активна имунизация за профилактика на инвазивни заболявания, причинени от streptococcus pneumoniae при възрастни ≥18 години и по-възрастни хора. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 за информация относно защитата срещу специфични пневмококови серотипове. Използването на Превенар 13 трябва да се определи въз основа на официални препоръки, като се вземе предвид рискът от инвазивни заболявания в различните възрастови групи, в основата на съпътстващи заболявания, както и вариабельность серотипа на епидемиологията в различни географски райони.

Uniunea Europeană - bulgară - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - даптомицин - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - Антибактериални средства за подаване на заявления, - Даптомицин е показан за лечение на следните инфекции. Пациенти, възрастни и деца (от 1 до 17 години) с усложнен на кожата и меките тъкани инфекции (cssti). Възрастни пациенти с правосторонний инфекциозен ендокардит (Рие) от златист стафилокок. Това се препоръчва, че решението за използване на даптомицин се вземат предвид антибактериални чувствителност на организма и трябва да се основава на експертни съвети . Пациенти, възрастни и деца (от 1 до 17 години) с стафилококком бактериемия (sub). При възрастни се използва в бактериемия трябва да бъдат свързани с Рие или с cssti, докато в педиатрични пациенти, за използване в бактериемия трябва да бъдат свързани с cssti. Даптомицин е активен само по отношение на грам положителни бактерии . При смесените инфекции, където грам-отрицателни и/или някои видове анаеробни бактерии подозират, даптомицин трябва да се прилага съвместно с подходящ антибактериален агент(и). Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.